Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Simulation-based Curriculum to Enhance Culture of Safety in Operating Rooms (PROPECS)

31 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Communication in the operating room (OR) is a key factor to prevent deleterious events for the patient. French national health authority made the implementation of safety checklist mandatory in operating rooms. The goal of this checklist is to improve teamwork and share key elements for better patient outcomes. Observational studies in the OR showed low compliance to this checklist, either on the way it is used or on the information implemented.

The primary objective of this project is to assess the efficacy of a simulation-based curriculum involving OR medical and non-medical personnel in order to improve communication in the OR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Operating theater is a complex system where efficient communication is critical to patient safety. Patient safety check-list are used worldwide as a way to improve communication and teamwork in the operating room in order to decrease perioperative morbidity and mortality. Previous studies have shown that communication failure in the OR may be associated with adverse events. The improvement of safety culture (including communication and team work) may be obtained by simulation based training.

The primary objective of this before-after study is to assess the efficacy of a simulation-based curriculum involving OR medical and non medical personnel in order to improve communication in the OR.

In brief, in a first period, an audit to assess communication efficacy and teamwork will be realized during 125 surgical procedures. Communication failures and consequences will be recorded using a standardized form filled by trained personnel. In a second phase, all the OR personnel (surgeon, anesthesiologist, nurses) will be invited to participate to a special training on communication and teamwork. This curriculum will include formal presentations and also simulation-based training. Scenarios are built to improve the ability to communicate in specific situations (fire in the OR, haemorrhage, wrong side, anaphylaxis).

In a third phase, an audit on communication and teamwork, similar to the first phase will be realized. The primary endpoint is the frequency of surgical interventions having at least one communication failure with a consequence. The investigators expect a significant decrease in the rate of communication failures between phase 1 and 3. A fourth phase will consist in a last audit two years after phase 1 to evaluate long-term effect of this curriculum.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

259

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Grenoble, Франция, 38000
        • Operating rooms of Grenoble University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Surgical interventions in Grenoble University Hospital

Описание

Inclusion Criteria:

  • All surgical interventions occuring in Grenoble University Hospital, North site, between November and January

Exclusion Criteria:

  • Interventions supposed to last more than 4 hours
  • Interventions in situations of vital emergencies

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Before simulation-based curriculum
125 surgical interventions will be observed and outcomes will be measured before simulation-based curriculum
After simulation-based curriculum
125 surgical interventions will be observed and outcomes will be measured after simulation-based curriculum
Operating room medical and non-medical members will be asked to carry out a simulation session preceded by an educational maze with videos. Outcomes will be compared and correlated after and before this curriculum

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Frequency of surgical interventions having at least on communication failure with a consequence
Временное ограничение: After 3 months of audit
After 3 months of audit

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Compliance to the safety checklist in the operating room
Временное ограничение: measured during each surgical intervention, before anesthesia, before incision and at the end of surgery
measured during each surgical intervention, before anesthesia, before incision and at the end of surgery
6 items survey estimating teamwork quality
Временное ограничение: measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
Number of adverse events occuring in the OR declared to the institution
Временное ограничение: After 3 months of audit
After 3 months of audit
Surgical Apgar score
Временное ограничение: measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
Nature of communication failure and consequences
Временное ограничение: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
rate of communication failures
Временное ограничение: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
Survey on safety culture for employees working in the OR
Временное ограничение: After 3 months of audit
After 3 months of audit
Count of team members and number of passage in the OR
Временное ограничение: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Albaladejo, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-32 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться