Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulation-based Curriculum to Enhance Culture of Safety in Operating Rooms (PROPECS)

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Communication in the operating room (OR) is a key factor to prevent deleterious events for the patient. French national health authority made the implementation of safety checklist mandatory in operating rooms. The goal of this checklist is to improve teamwork and share key elements for better patient outcomes. Observational studies in the OR showed low compliance to this checklist, either on the way it is used or on the information implemented.

The primary objective of this project is to assess the efficacy of a simulation-based curriculum involving OR medical and non-medical personnel in order to improve communication in the OR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Operating theater is a complex system where efficient communication is critical to patient safety. Patient safety check-list are used worldwide as a way to improve communication and teamwork in the operating room in order to decrease perioperative morbidity and mortality. Previous studies have shown that communication failure in the OR may be associated with adverse events. The improvement of safety culture (including communication and team work) may be obtained by simulation based training.

The primary objective of this before-after study is to assess the efficacy of a simulation-based curriculum involving OR medical and non medical personnel in order to improve communication in the OR.

In brief, in a first period, an audit to assess communication efficacy and teamwork will be realized during 125 surgical procedures. Communication failures and consequences will be recorded using a standardized form filled by trained personnel. In a second phase, all the OR personnel (surgeon, anesthesiologist, nurses) will be invited to participate to a special training on communication and teamwork. This curriculum will include formal presentations and also simulation-based training. Scenarios are built to improve the ability to communicate in specific situations (fire in the OR, haemorrhage, wrong side, anaphylaxis).

In a third phase, an audit on communication and teamwork, similar to the first phase will be realized. The primary endpoint is the frequency of surgical interventions having at least one communication failure with a consequence. The investigators expect a significant decrease in the rate of communication failures between phase 1 and 3. A fourth phase will consist in a last audit two years after phase 1 to evaluate long-term effect of this curriculum.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

259

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Operating rooms of Grenoble University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Surgical interventions in Grenoble University Hospital

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All surgical interventions occuring in Grenoble University Hospital, North site, between November and January

Exclusion Criteria:

  • Interventions supposed to last more than 4 hours
  • Interventions in situations of vital emergencies

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Before simulation-based curriculum
125 surgical interventions will be observed and outcomes will be measured before simulation-based curriculum
After simulation-based curriculum
125 surgical interventions will be observed and outcomes will be measured after simulation-based curriculum
Operating room medical and non-medical members will be asked to carry out a simulation session preceded by an educational maze with videos. Outcomes will be compared and correlated after and before this curriculum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Frequency of surgical interventions having at least on communication failure with a consequence
Aikaikkuna: After 3 months of audit
After 3 months of audit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Compliance to the safety checklist in the operating room
Aikaikkuna: measured during each surgical intervention, before anesthesia, before incision and at the end of surgery
measured during each surgical intervention, before anesthesia, before incision and at the end of surgery
6 items survey estimating teamwork quality
Aikaikkuna: measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
Number of adverse events occuring in the OR declared to the institution
Aikaikkuna: After 3 months of audit
After 3 months of audit
Surgical Apgar score
Aikaikkuna: measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
measured at the end of each surgical intervention, an average of 2.5 hours
Nature of communication failure and consequences
Aikaikkuna: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
rate of communication failures
Aikaikkuna: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
Survey on safety culture for employees working in the OR
Aikaikkuna: After 3 months of audit
After 3 months of audit
Count of team members and number of passage in the OR
Aikaikkuna: measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours
measured during each surgical procedure, for an average of 2.5 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Albaladejo, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-32 (Muu tunniste: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa