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병변 내 트리암시놀론 및 5-플루오로우라실 주사를 사용한 켈로이드 흉터의 치료 - 전향적, 무작위, 대조 시험 - 파일럿 연구

2018년 4월 25일 업데이트: Kristiina Hietanen, Tampere University Hospital
연구의 목적은 켈로이드 질환 치료에서 병변내 5-플루오로우라실 주사의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33521
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주사치료로 치료가 가능한 켈로이드 흉터가 있는 분

제외 기준:

  • 임신, 수유, 신부전 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 트리암시놀론
코르티코스테로이드
의약품: 5-플루오로우라실
항유사분열제
다른 이름들:
  • 플루오로우라실 협정
활성 비교기: 5-플루오로우라실
항유사분열제
의약품: 트리암시놀론
다른 이름들:
  • 레더스팬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
켈로이드의 증상(통증, 가려움증) 및 켈로이드의 출현
기간: 기준선과 1년
POSAS 점수로 1년째 흉터 베이스라인의 베이스라인 증상으로부터의 변화
기준선과 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈과 멜라닌 농도 변화
기간: 0주, 3주, 6주, 12주, 1년
Spectrocutometry를 사용한 카메라 분석
0주, 3주, 6주, 12주, 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 세포 및 그 다양한 개체군, 혈관 밀도, 섬유아세포 증식(KI67) 및 에스트로겐 수용체
기간: 0주, 3주, 6주, 12주, 1년
펀치 생검을 이용한 면역조직화학적 분석
0주, 3주, 6주, 12주, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140260M
  • 2013-004512-22 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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