Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение келоидных рубцов с помощью внутриочаговых инъекций триамцинолона и 5-фторурацила - проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование - пилотное исследование

25 апреля 2018 г. обновлено: Kristiina Hietanen, Tampere University Hospital
Цель исследования — изучить эффективность внутриочаговых инъекций 5-фторурацила при лечении келоидных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Человек, у которого есть келоидный рубец, который можно лечить с помощью инъекций.

Критерий исключения:

  • Беременность, кормление грудью, почечная или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Триамцинолон
кортикостероид
Лекарство: 5-фторурацил
антимитотический препарат
Другие имена:
  • Фторурацил Аккорд
Активный компаратор: 5-фторурацил
антимитотический препарат
Лекарство: Триамцинолон
Другие имена:
  • Ледерспан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы (боль, зуд) келоидов и внешний вид келоидов
Временное ограничение: исходный уровень и один год
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов рубцов через один год по шкале POSAS
исходный уровень и один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации гемоглобина и меланина
Временное ограничение: 0 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя, 1 год
Анализ камеры с помощью спектрокутометрии
0 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя, 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные клетки и их различные популяции, плотность кровеносных сосудов, пролиферация фибропластов (KI67) и эстрогеновые рецепторы
Временное ограничение: 0 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя, 1 год
иммуногистохимический анализ с пункционной биопсией
0 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140260M
  • 2013-004512-22 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться