用病灶内去炎松和 5-氟尿嘧啶注射液治疗瘢痕疙瘩 - 前瞻性、随机、对照试验 - 初步研究
2018年4月25日 更新者：Kristiina Hietanen、Tampere University Hospital
研究的目的是检查病灶内注射 5-氟尿嘧啶在瘢痕疙瘩治疗中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有可以注射治疗的瘢痕疙瘩的人
排除标准：
- 怀孕、哺乳期、肾功能或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：去炎松
皮质类固醇
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抗有丝分裂药
其他名称：
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有源比较器：5-氟尿嘧啶
抗有丝分裂药
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘢痕疙瘩的症状（疼痛、瘙痒）和瘢痕疙瘩的出现
大体时间：基线和一年
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一年后疤痕基线症状与 POSAS 评分的变化
|
基线和一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白和黑色素的浓度变化
大体时间：0周、3周、6周、12周、1年
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使用光谱仪进行相机分析
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0周、3周、6周、12周、1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症细胞及其不同种群、血管密度、成纤维细胞增殖 (KI67) 和雌激素受体
大体时间：0周、3周、6周、12周、1年
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穿刺活检免疫组化分析
|
0周、3周、6周、12周、1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月25日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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