- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02158949
알코올 소비를 줄이기 위한 휴대전화 전달 개입 연구 (mROAD)
2020년 7월 6일 업데이트: Elizabeth Burner, University of Southern California
응급실 환자의 알코올 남용을 줄이기 위한 동원
이 연구에서 조사관은 알코올 의존 위험이 있는 사람들의 알코올 사용을 줄이기 위해 휴대폰 문자 메시지 개입을 개발하고 테스트할 것입니다.
연구자들은 이 중재가 참가자들에게 받아들여질 것이고 참가자들이 일주일이 끝날 때까지 중재를 계속할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC+USC Medicine Center Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감사 점수 15-20
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대전화가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없다
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: m로드
SBIRT 중재를 모델로 한 1주일의 매일 두 번 문자 메시지
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
ED의 평소 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자에 대한 중재 수용 가능성
기간: 일주
|
1주일 완료 전에 메시지를 거부하지 않은 환자의 비율
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1개월에 평가를 완료한 참가자 수
기간: 1 개월
|
알코올 사용 평가를 완료하기 위해 한 달 안에 연락할 수 있는 환자 수로 정의된 전화로 도시 저소득 위험 음주자를 추적하는 타당성
|
1 개월
|
음주 일수의 변화
기간: 1 개월
|
환자는 이전 30일 동안 술을 마신 일수를 보고했으며, 기준 보고서에서 1개월 추적 보고서를 뺀 값입니다.
|
1 개월
|
30일 만에 과음하는 날의 변화
기간: 1 개월
|
환자가 이전 30일 동안 과음한 일수를 보고했습니다(여성의 경우 에피소드당 표준 크기 음료 3잔 이상, 남성의 경우 에피소드당 표준 크기 음료 4잔 이상), 기준 보고서에서 1개월 후속 보고를 뺀 값
|
1 개월
|
점수 변경 동기의 변화
기간: 1 개월
|
참가자들은 위험한 알코올 사용에 적용되는 변경 설문지를 통해 변경하고자 하는 욕구를 보고했습니다.[1] Change 설문지의 Cronbach's alpha는 알코올 사용에 적용될 때 0.86입니다.[2] 최소 점수는 0(낮은 변화 동기)에서 최대 120(높은 변화 동기)입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Burner, MD MPH, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .