- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02158949
Studie intervence poskytované mobilním telefonem ke snížení spotřeby alkoholu (mROAD)
6. července 2020 aktualizováno: Elizabeth Burner, University of Southern California
Mobilizace ke snížení nadměrného užívání alkoholu u pacientů na pohotovosti
V této studii budou vyšetřovatelé vyvíjet a testovat intervence pomocí textových zpráv mobilního telefonu ke snížení konzumace alkoholu u lidí ohrožených závislostí na alkoholu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tento zásah bude pro účastníky přijatelný a že v něm zůstanou, dokud nebude jeden týden dokončen.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- LAC+USC Medicine Center Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre AUDITU 15-20
- mít mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy
Kritéria vyloučení:
- věk <18
- neschopný souhlasit
- jiný jazyk než angličtina nebo španělština
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: mROAD
1 týden textových zpráv dvakrát denně modelovaných podle intervencí SBIRT
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče na ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost intervence pro pacienta
Časové okno: 1 týden
|
procento pacientů, kteří se neodhlásí ze zasílání zpráv před dokončením 1 týdne
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků dokončil hodnocení za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
|
Možnost telefonického sledování městských nízkopříjmových rizikových pijáků definovaná tak, že počet pacientů je možné kontaktovat za jeden měsíc za účelem kompletního posouzení konzumace alkoholu
|
1 měsíc
|
Změna ve dnech pití alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
|
pacienti uvedli počet dní pití jakéhokoli alkoholu v předchozích 30 dnech, výchozí zpráva minus 1 měsíc následné zprávy
|
1 měsíc
|
Změna ve dnech silného pití za 30 dní
Časové okno: 1 měsíc
|
pacienti uváděli počet dnů silného pití za předchozích 30 dnů (3 nebo více standardních nápojů na epizodu u žen a 4 nebo více standardních nápojů na epizodu u mužů), výchozí zpráva mínus 1 měsíční následná zpráva
|
1 měsíc
|
Změna motivace ke změně skóre
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastníci hlásili touhu po změně prostřednictvím dotazníku Change Questionnaire aplikovaného na rizikové užívání alkoholu.[1] Dotazník Change má Cronbachovo alfa 0,86 při aplikaci na užívání alkoholu.[2] Minimální skóre je 0 (nízká motivace ke změně) až maximální 120 (vysoká motivace ke změně).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Burner, MD MPH, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-14-00335
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy