- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02158949
Undersøgelse af mobiltelefon leveret intervention for at reducere alkoholforbruget (mROAD)
6. juli 2020 opdateret af: Elizabeth Burner, University of Southern California
Mobilisering for at reducere overforbrug af alkohol hos skadestuepatienter
I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle og teste en mobiltelefon-sms-intervention for at reducere alkoholforbrug for mennesker med risiko for alkoholafhængighed.
Efterforskerne antager, at denne intervention vil være acceptabel for deltagerne, og at de vil blive i interventionen, indtil den er en uges afslutning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- LAC+USC Medicine Center Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AUDIT-score 15-20
- har en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- ude af stand til at give samtykke
- andet sprog end engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mVEJ
1 uge med tekstbeskeder to gange dagligt modelleret efter SBIRT-interventioner
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i ED
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention til patient
Tidsramme: En uge
|
procentdel af patienter, der ikke fravælger beskeder før 1 uges afslutning
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere gennemførte vurdering efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Mulighed for opfølgning af byer med lav indkomst udsatte drikker via telefon defineret som antal patienter kan kontaktes efter en måned for at fuldføre vurdering af alkoholforbrug
|
1 måned
|
|
Ændring i dage med at drikke alkohol
Tidsramme: 1 måned
|
patienter rapporterede antal dage, der har drukket alkohol inden for de foregående 30 dage, baseline-rapport minus 1 måneds opfølgningsrapport
|
1 måned
|
|
Ændring i dage Drikker meget på 30 dage
Tidsramme: 1 måned
|
patienter rapporterede antal dage med stort forbrug i de foregående 30 dage (3 eller flere drikkevarer i standardstørrelse pr. episode for kvinder og 4 eller flere drinks i standardstørrelse pr. episode for mænd), baseline-rapport minus 1 måneds opfølgningsrapport
|
1 måned
|
|
Ændring i motivation til at ændre score
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagerne rapporterede et ønske om at ændre sig via Change-spørgeskemaet, der blev anvendt til risikofyldt alkoholbrug.[1] Change-spørgeskemaet har en Cronbachs alfa på 0,86, når det anvendes på alkoholbrug.[2] Minimumsscore er 0 (lav motivation til at ændre) til maksimum 120 (høj motivation til at ændre).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Burner, MD MPH, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2014
Først opslået (Skøn)
9. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-14-00335
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .