- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02158949
Studio dell'intervento fornito tramite telefono cellulare per ridurre il consumo di alcol (mROAD)
Mobilitarsi per ridurre l'uso eccessivo di alcol nei pazienti del pronto soccorso
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- LAC+USC Medicine Center Emergency Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio AUDIT 15-20
- avere un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- età <18
- incapace di acconsentire
- lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mROAD
1 settimana di messaggi di testo due volte al giorno modellati sugli interventi SBIRT
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Nessun intervento: Solita cura
Cure usuali in PS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento per il paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
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percentuale di pazienti che non rinunciano ai messaggi prima del completamento di 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno completato la valutazione a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Fattibilità del follow-up dei bevitori urbani a basso reddito a rischio per telefono definito come numero di pazienti che possono essere contattati in un mese per completare la valutazione del consumo di alcol
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1 mese
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Cambiamento nei giorni che bevono alcolici
Lasso di tempo: 1 mese
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i pazienti hanno riportato il numero di giorni in cui hanno bevuto alcolici nei 30 giorni precedenti, rapporto al basale meno rapporto di follow-up di 1 mese
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1 mese
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Cambio di giorni Bevendo molto in 30 giorni
Lasso di tempo: 1 mese
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i pazienti hanno riportato il numero di giorni di consumo eccessivo di alcol nei 30 giorni precedenti (3 o più drink di dimensioni standard per episodio per le donne e 4 o più drink di dimensioni standard per episodio per gli uomini), rapporto al basale meno rapporto di follow-up di 1 mese
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1 mese
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Modifica della motivazione per modificare il punteggio
Lasso di tempo: 1 mese
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I partecipanti hanno segnalato il desiderio di cambiare tramite il questionario sul cambiamento applicato al consumo rischioso di alcol.[1] Il questionario Change ha un alfa di Cronbach di 0,86 se applicato al consumo di alcol.[2] Il punteggio minimo va da 0 (bassa motivazione al cambiamento) a un massimo di 120 (alta motivazione al cambiamento).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Burner, MD MPH, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-14-00335
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