- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02158949
Studie der von Mobiltelefonen durchgeführten Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums (mROAD)
6. Juli 2020 aktualisiert von: Elizabeth Burner, University of Southern California
Mobilisierung zur Verringerung des übermäßigen Alkoholkonsums bei Patienten in der Notaufnahme
In dieser Studie werden die Forscher eine Handy-SMS-Intervention entwickeln und testen, um den Alkoholkonsum für Menschen mit dem Risiko einer Alkoholabhängigkeit zu reduzieren.
Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Intervention für die Teilnehmer akzeptabel ist und dass sie an der Intervention bleiben, bis sie eine Woche abgeschlossen ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- LAC+USC Medicine Center Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AUDIT-Punktzahl 15-20
- über ein Mobiltelefon verfügen, das Textnachrichten empfangen kann
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- nicht zustimmen können
- andere Sprache als Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: mSTRASSE
1 Woche zweimal täglich Textnachrichten nach dem Vorbild von SBIRT-Interventionen
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|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege bei ED
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention für den Patienten
Zeitfenster: 1 Woche
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Prozentsatz der Patienten, die sich nicht vor Ablauf von 1 Woche von Nachrichten abmelden
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die die Bewertung nach 1 Monat abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Monat
|
Durchführbarkeit der telefonischen Nachverfolgung von städtischen Risikotrinkern mit niedrigem Einkommen, definiert als die Anzahl der Patienten, die nach einem Monat kontaktiert werden können, um eine vollständige Bewertung des Alkoholkonsums durchzuführen
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1 Monat
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Änderung der Tage, an denen Alkohol getrunken wird
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Patienten gaben die Anzahl der Tage an, an denen sie in den vorangegangenen 30 Tagen Alkohol getrunken haben, Baseline-Bericht minus 1-Monats-Follow-up-Bericht
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1 Monat
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Änderung der Tage mit starkem Alkoholkonsum in 30 Tagen
Zeitfenster: 1 Monat
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Patienten berichteten die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum in den vorangegangenen 30 Tagen (3 oder mehr Getränke in Standardgröße pro Episode für Frauen und 4 oder mehr Getränke in Standardgröße pro Episode für Männer), Baseline-Bericht minus 1 Monat Follow-up-Bericht
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1 Monat
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Änderung der Motivation zur Änderung der Punktzahl
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Teilnehmer gaben über den Änderungsfragebogen, der auf riskanten Alkoholkonsum angewendet wurde, den Wunsch nach Veränderung an.[1] Der Change-Fragebogen hat ein Cronbach-Alpha von 0,86, wenn er auf den Alkoholkonsum angewendet wird.[2] Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (geringe Wechselmotivation) bis maximal 120 (hohe Wechselmotivation).
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Burner, MD MPH, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-14-00335
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