발 및 발목 대수술 후 슬와 좌골 신경 카테터의 전위
2015년 6월 10일 업데이트: Rasmus Wulff Hauritz, Kolding Sygehus
발 및 발목 대수술 후 슬와 좌골 신경 카테터의 변위.
장축 카테터 배치와 단축 카테터 배치를 비교하는 무작위 통제 이중 맹검 MRI 연구.
발 및 발목 대수술 후 수술 후 통증에 신경 카테터를 삽입하는 방법은 무엇입니까?
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8000
- Department of Anesthesia, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 좌골 신경 카테터 r을 이용한 주요 족부 및 발목 수술 후 통증 치료
- 서면 및 정보 집중
제외 기준:
- 협력할 수 없는 환자
- 덴마크어 또는 영어를 말하고 이해하지 못하는 환자
- 면역억제 치료 중인 환자
- 하지에 신경병증이 있는 환자
- 프로토콜에 대한 알레르기는 의약품을 나열합니다.
- 일일 아편 섭취량
- 임산부
- MR 기준(금속, 밀실 공포증...)을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 색소폰
좌골 신경 카테터의 초음파 유도 단축(SAX) 배치
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Sonosite EDGE 초음파 스캐너는 무릎 뒤 좌골 신경의 단축을 따라 B Braun Contiplex S 카테터 삽입을 유도했습니다.
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활성 비교기: LAX
좌골 신경 카테터의 초음파 유도 장축(LAX) 배치
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Sonosite EDGE 초음파 스캐너는 무릎 뒤 좌골 신경의 장축을 따라 B Braun Contiplex S 카테터 삽입을 안내했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 카테터 변위 빈도
기간: 카테터 삽입 후 48시간
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카테터 삽입 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 48시간 이내
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수술 후 첫 48시간 이내
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구조 블록 수
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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좌골 신경 카테터를 통한 국소 마취 주사 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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MR 주사 후 국소마취제 분포 평가 MR-조영제
기간: 카테터 삽입 후 48시간
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카테터 삽입 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- White PF, Issioui T, Skrivanek GD, Early JS, Wakefield C. The use of a continuous popliteal sciatic nerve block after surgery involving the foot and ankle: does it improve the quality of recovery? Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1303-1309. doi: 10.1213/01.ANE.0000082242.84015.D4. Erratum In: Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1557.
- di Benedetto P, Casati A, Bertini L, Fanelli G, Chelly JE. Postoperative analgesia with continuous sciatic nerve block after foot surgery: a prospective, randomized comparison between the popliteal and subgluteal approaches. Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):996-1000, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00041.
- Compere V, Rey N, Baert O, Ouennich A, Fourdrinier V, Roussignol X, Beccari R, Dureuil B. Major complications after 400 continuous popliteal sciatic nerve blocks for post-operative analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01849.x.
- Ironfield CM, Barrington MJ, Kluger R, Sites B. Are patients satisfied after peripheral nerve blockade? Results from an International Registry of Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jan-Feb;39(1):48-55. doi: 10.1097/AAP.0000000000000038.
- Tran DQ, Dugani S, Pham K, Al-Shaafi A, Finlayson RJ. A randomized comparison between subepineural and conventional ultrasound-guided popliteal sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):548-52. doi: 10.1097/AAP.0b013e318235f566.
- Mariano ER, Kim TE, Funck N, Walters T, Wagner MJ, Harrison TK, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of long-and short-axis imaging for in-plane ultrasound-guided femoral perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2013 Jan;32(1):149-56. doi: 10.7863/jum.2013.32.1.149.
- Marhofer D, Marhofer P, Triffterer L, Leonhardt M, Weber M, Zeitlinger M. Dislocation rates of perineural catheters: a volunteer study. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):800-6. doi: 10.1093/bja/aet198. Epub 2013 Jun 7.
- Niemi-Murola L, Krootila K, Kivisaari R, Kangasmaki A, Kivisaari L, Maunuksela EL. Localization of local anesthetic solution by magnetic resonance imaging. Ophthalmology. 2004 Feb;111(2):342-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.05.026.
- Ilfeld BM, Sandhu NS, Loland VJ, Madison SJ, Suresh PJ, Mariano ER, Bishop ML, Schwartz AK, Lee DK. Ultrasound-guided (needle-in-plane) perineural catheter insertion: the effect of catheter-insertion distance on postoperative analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):261-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820f3b80.
- Zacchino M, Almolla J, Canepari E, Merico V, Calliada F. Use of ultrasound-magnetic resonance image fusion to guide sacroiliac joint injections: a preliminary assessment. J Ultrasound. 2013 Jul 31;16(3):111-8. doi: 10.1007/s40477-013-0028-7. eCollection 2013 Jul 31.
- Hauritz RW, Pedersen EM, Linde FS, Kibak K, Borglum J, Bjoern S, Bendtsen TF. Displacement of popliteal sciatic nerve catheters after major foot and ankle surgery: a randomized controlled double-blinded magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):220-7. doi: 10.1093/bja/aew172.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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