Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przemieszczenie cewników nerwu kulszowego podkolanowego po poważnych operacjach stopy i kostki

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Rasmus Wulff Hauritz, Kolding Sygehus
Przemieszczenie cewników nerwu kulszowego podkolanowego po poważnych operacjach stopy i kostki. Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie MRI porównujące umieszczenie cewnika w osi długiej i krótkiej. Która procedura wprowadzania cewników nerwowych w przypadku bólu pooperacyjnego po dużych operacjach stopy i kostki jest najlepsza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dania, 8000
        • Department of Anesthesia, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Poważna operacja stopy i stawu skokowego Leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą cewnika do nerwu kulszowego r
  • Pisemny i świadomy koncent

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zdolny do współpracy
  • Pacjenci nie mówią i nie rozumieją języka duńskiego lub angielskiego
  • Pacjenci w leczeniu immunosupresyjnym
  • Pacjent z neuropatiami kończyn dolnych
  • Alergie na w protokole wymienia leki
  • Codzienne spożycie opioidów
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci niespełniający kryteriów MR (metal, klaustofobia...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SAX
Umieszczanie cewników nerwu kulszowego pod kontrolą ultradźwięków w osi krótkiej (SAX).
Procedura: Umieszczanie cewników nerwu kulszowego pod kontrolą ultradźwięków w osi krótkiej (SAX).
Ultrasonograf Sonosite EDGE kierował wprowadzeniem cewnika B Braun Contiplex S wzdłuż krótkiej osi nerwu kulszowego za kolanem.
Urządzenie: B Cewnik Braun Contiplex S
Aktywny komparator: NIEDBAŁY
Umieszczenie cewników nerwu kulszowego pod kontrolą ultradźwięków w osi długiej (LAX).
Urządzenie: B Cewnik Braun Contiplex S
Procedura: Umieszczenie cewników nerwu kulszowego pod kontrolą ultradźwięków w osi długiej (LAX).
Ultrasonograf Sonosite EDGE kierował wprowadzaniem cewnika B Braun Contiplex S wzdłuż długiej osi nerwu kulszowego za kolanem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość przemieszczenia cewnika nerwowego
Ramy czasowe: 48 godzin po założeniu cewnika
48 godzin po założeniu cewnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie opioidów
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Liczba bloków ratunkowych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
W ciągu 48 godzin po operacji
Ból pooperacyjny po znieczuleniu miejscowym przez cewnik do nerwu kulszowego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
W ciągu 48 godzin po operacji
MR ocenia dystrybucję środka miejscowo znieczulającego po wstrzyknięciu kontrastu MR
Ramy czasowe: 48 godzin po założeniu cewnika
48 godzin po założeniu cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kolding Sygehus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-000707-28

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj