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Verschiebung von poplitealen Ischiasnervkathetern nach größeren Fuß- und Sprunggelenkoperationen

10. Juni 2015 aktualisiert von: Rasmus Wulff Hauritz, Kolding Sygehus
Verschiebung von Kathetern des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich nach größeren Fuß- und Sprunggelenkoperationen. Eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde MRT-Studie, in der die Platzierung von Kathetern mit langer und kurzer Achse verglichen wird. Welches Verfahren zur Einlage von Nervenkathetern bei postoperativen Schmerzen nach größeren Fuß- und Sprunggelenkoperationen ist das beste?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dänemark, 8000
        • Department of Anesthesia, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 J.
  • Große Fuß- und Sprunggelenkoperation, postoperative Schmerzbehandlung mit Ischiasnervkatheter r
  • Schriftlicher und informierter Inhalt

Ausschlusskriterien:

  • Patient kann nicht kooperieren
  • Patienten sprechen und verstehen weder Dänisch noch Englisch
  • Patienten in immunsuppressiver Behandlung
  • Patient mit Neuropathien in den unteren Extremitäten
  • Allergien gegen die im Protokoll aufgeführten Medikamente
  • Eine tägliche Einnahme von Opoiden
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die die MR-Kriterien nicht erfüllen (Metall, Klaustophobie...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SAXOPHON
Ultraschallgeführte Kurzachsen-Platzierung (SAX) von Ischiasnervkathetern
Verfahren: Ultraschallgeführte Kurzachsen-Platzierung (SAX) von Ischiasnervkathetern
Der Sonosite EDGE-Ultraschallscanner führte das Einführen eines B Braun Contiplex S-Katheters entlang der kurzen Achse des Ischiasnervs hinter dem Knie.
Gerät: B Braun Contiplex S-Katheter
Aktiver Komparator: LAX
Ultraschallgeführte Längsachsen-Platzierung (LAX) von Ischiasnervkathetern
Gerät: B Braun Contiplex S-Katheter
Verfahren: Ultraschallgeführte Längsachsen-Platzierung (LAX) von Ischiasnervkathetern
Der Sonosite EDGE-Ultraschallscanner führte das Einführen eines B Braun Contiplex S-Katheters entlang der Längsachse des Ischiasnervs hinter dem Knie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Verschiebung des Nervenkatheters
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Katheterplatzierung
48 Stunden nach der Katheterplatzierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden postoperativ
Innerhalb der ersten 48 Stunden postoperativ
Anzahl der Rettungsblöcke
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen nach Lokalanästhesie-Injektion über einen Ischiasnervkatheter
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
MR bewertete die Verteilung des Lokalanästhetikums nach der Injektion mit MR-Kontrast
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Katheterplatzierung
48 Stunden nach der Katheterplatzierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kolding Sygehus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-000707-28

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