Spostamento dei cateteri del nervo sciatico popliteo dopo chirurgia maggiore del piede e della caviglia
10 giugno 2015 aggiornato da: Rasmus Wulff Hauritz, Kolding Sygehus
Dislocamento dei cateteri del nervo sciatico popliteo dopo un importante intervento chirurgico al piede e alla caviglia.
Uno studio di risonanza magnetica in doppio cieco controllato randomizzato che confronta il posizionamento del catetere ad asse lungo rispetto a quello corto.
Quale procedura per l'inserimento di cateteri nervosi per il dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico importante al piede e alla caviglia è la migliore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, Danimarca, 8000
- Department of Anesthesia, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 a.
- Chirurgia maggiore del piede e della caviglia Trattamento del dolore postoperatorio con catetere del nervo sciatico r
- Concent scritto e informato
Criteri di esclusione:
- Paziente capace di collaborare
- Pazienti che non parlano e non capiscono il danese o l'inglese
- Pazienti in trattamento immunosoppressivo
- Paziente con neuropatie agli arti inferiori
- Allergie ai medicinali elencati nel protocollo
- Un'assunzione giornaliera di oppioidi
- Donne incinte
- Pazienti che non soddisfano i criteri MR (metallo, claustofobia...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SAX
Posizionamento dell'asse corto guidato da ultrasuoni (SAX) dei cateteri del nervo sciatico
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Lo scanner a ultrasuoni Sonosite EDGE ha guidato l'inserimento di un catetere B Braun Contiplex S lungo l'asse corto del nervo sciatico dietro il ginocchio.
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Comparatore attivo: LASS
Posizionamento dell'asse lungo guidato da ultrasuoni (LAX) dei cateteri del nervo sciatico
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Lo scanner a ultrasuoni Sonosite EDGE ha guidato l'inserimento di un catetere B Braun Contiplex S lungo l'asse lungo del nervo sciatico dietro il ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di spostamento del catetere nervoso
Lasso di tempo: 48 ore dopo il posizionamento del catetere
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48 ore dopo il posizionamento del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore postoperatorie
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Entro le prime 48 ore postoperatorie
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Numero di blocchi di salvataggio
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
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Entro 48 ore dall'intervento
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Dolore postoperatorio dopo l'iniezione di anestetico locale tramite catetere del nervo sciatico
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
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Entro 48 ore dall'intervento
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La RM ha valutato la distribuzione dell'anestetico locale dopo l'iniezione del contrasto RM
Lasso di tempo: 48 ore dopo il posizionamento del catetere
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48 ore dopo il posizionamento del catetere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- White PF, Issioui T, Skrivanek GD, Early JS, Wakefield C. The use of a continuous popliteal sciatic nerve block after surgery involving the foot and ankle: does it improve the quality of recovery? Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1303-1309. doi: 10.1213/01.ANE.0000082242.84015.D4. Erratum In: Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1557.
- di Benedetto P, Casati A, Bertini L, Fanelli G, Chelly JE. Postoperative analgesia with continuous sciatic nerve block after foot surgery: a prospective, randomized comparison between the popliteal and subgluteal approaches. Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):996-1000, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00041.
- Compere V, Rey N, Baert O, Ouennich A, Fourdrinier V, Roussignol X, Beccari R, Dureuil B. Major complications after 400 continuous popliteal sciatic nerve blocks for post-operative analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):339-45. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01849.x.
- Ironfield CM, Barrington MJ, Kluger R, Sites B. Are patients satisfied after peripheral nerve blockade? Results from an International Registry of Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jan-Feb;39(1):48-55. doi: 10.1097/AAP.0000000000000038.
- Tran DQ, Dugani S, Pham K, Al-Shaafi A, Finlayson RJ. A randomized comparison between subepineural and conventional ultrasound-guided popliteal sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):548-52. doi: 10.1097/AAP.0b013e318235f566.
- Mariano ER, Kim TE, Funck N, Walters T, Wagner MJ, Harrison TK, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of long-and short-axis imaging for in-plane ultrasound-guided femoral perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2013 Jan;32(1):149-56. doi: 10.7863/jum.2013.32.1.149.
- Marhofer D, Marhofer P, Triffterer L, Leonhardt M, Weber M, Zeitlinger M. Dislocation rates of perineural catheters: a volunteer study. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):800-6. doi: 10.1093/bja/aet198. Epub 2013 Jun 7.
- Niemi-Murola L, Krootila K, Kivisaari R, Kangasmaki A, Kivisaari L, Maunuksela EL. Localization of local anesthetic solution by magnetic resonance imaging. Ophthalmology. 2004 Feb;111(2):342-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.05.026.
- Ilfeld BM, Sandhu NS, Loland VJ, Madison SJ, Suresh PJ, Mariano ER, Bishop ML, Schwartz AK, Lee DK. Ultrasound-guided (needle-in-plane) perineural catheter insertion: the effect of catheter-insertion distance on postoperative analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):261-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820f3b80.
- Zacchino M, Almolla J, Canepari E, Merico V, Calliada F. Use of ultrasound-magnetic resonance image fusion to guide sacroiliac joint injections: a preliminary assessment. J Ultrasound. 2013 Jul 31;16(3):111-8. doi: 10.1007/s40477-013-0028-7. eCollection 2013 Jul 31.
- Hauritz RW, Pedersen EM, Linde FS, Kibak K, Borglum J, Bjoern S, Bendtsen TF. Displacement of popliteal sciatic nerve catheters after major foot and ankle surgery: a randomized controlled double-blinded magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):220-7. doi: 10.1093/bja/aew172.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-000707-28
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