- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02200250
장기 Barrett's 내시경 점막 절제술 연구 (CBE)
2023년 6월 28일 업데이트: Professor Michael Bourke
고도 이형성증(HGD) 및 조기 선암종을 동반한 바렛 식도(BO) 내시경 절제술을 받은 환자의 장기 결과
고도 이형성증 및/또는 초기 점막내 암종(IMC)이 있는 Barrett 식도에 대한 내시경 점막 절제술을 받는 환자의 장기 결과 분석.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고도 이형성증 또는 선암종이 있는 바렛 식도를 앓았거나 앓은 적이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 바렛 식도를 앓았거나 앓은 적이 있습니다.
제외 기준:
- 바렛 식도가 없는 경우
- Westmead 병원에서 Barrett 식도 절제술을 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포스트 바렛 절제술
Barretts 식도에 대한 EMR을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 후 환자 증상 검토
기간: 최대 3년
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환자는 전화로 연락을 받고 전화로 질문에 답해야 합니다.
건강 설문지는 환자 요청에 따라 작성하여 다시 게시할 수도 있습니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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