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Langzeitstudie zur endoskopischen Schleimhautresektion nach Barrett (CBE)

28. Juni 2023 aktualisiert von: Professor Michael Bourke

Langzeitergebnisse von Patienten, die sich einer endoskopischen Resektion des Barrett-Ösophagus (BO) mit hochgradiger Dysplasie (HGD) und frühem Adenokarzinom unterziehen

Analyse der Langzeitergebnisse von Patienten, die sich einer endoskopischen Schleimhautresektion wegen Barrett-Ösophagus mit hochgradiger Dysplasie und/oder frühem intramukosalen Karzinom (IMC) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die einen Barrett-Ösophagus mit hochgradiger Dysplasie oder einem Adenokarzinom haben oder hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Barrett-Ösophagus haben oder hatten

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben keinen Barrett-Ösophagus
  • Im Westmead Hospital wurde mir kein Barrett-Ösophagus entfernt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Post-Barrett-Exzision
Patienten, bei denen eine EMR wegen Barrett-Ösophagus durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfung der Symptome des Patienten nach der Resektion
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Die Patienten werden telefonisch kontaktiert und müssen ihre Fragen telefonisch beantworten. Auf Wunsch des Patienten können auch Gesundheitsfragebögen zum Ausfüllen und Zurücksenden verschickt werden.
bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC2013/10/6.2(3838)QA

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