- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02200250
Langzeitstudie zur endoskopischen Schleimhautresektion nach Barrett (CBE)
28. Juni 2023 aktualisiert von: Professor Michael Bourke
Langzeitergebnisse von Patienten, die sich einer endoskopischen Resektion des Barrett-Ösophagus (BO) mit hochgradiger Dysplasie (HGD) und frühem Adenokarzinom unterziehen
Analyse der Langzeitergebnisse von Patienten, die sich einer endoskopischen Schleimhautresektion wegen Barrett-Ösophagus mit hochgradiger Dysplasie und/oder frühem intramukosalen Karzinom (IMC) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen Barrett-Ösophagus mit hochgradiger Dysplasie oder einem Adenokarzinom haben oder hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Barrett-Ösophagus haben oder hatten
Ausschlusskriterien:
- Sie haben keinen Barrett-Ösophagus
- Im Westmead Hospital wurde mir kein Barrett-Ösophagus entfernt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Post-Barrett-Exzision
Patienten, bei denen eine EMR wegen Barrett-Ösophagus durchgeführt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überprüfung der Symptome des Patienten nach der Resektion
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
Die Patienten werden telefonisch kontaktiert und müssen ihre Fragen telefonisch beantworten.
Auf Wunsch des Patienten können auch Gesundheitsfragebögen zum Ausfüllen und Zurücksenden verschickt werden.
|
bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC2013/10/6.2(3838)QA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .