Dlouhodobá Barrettova endoskopická studie resekce sliznice (CBE)
28. června 2023 aktualizováno: Professor Michael Bourke
Dlouhodobé výsledky pacientů podstupujících endoskopickou resekci Barrettova jícnu (BO) s dysplazií vysokého stupně (HGD) a časným adenokarcinomem
Analýza dlouhodobých výsledků pacientů podstupujících endoskopickou resekci sliznice pro Barrettův jícen s dysplazií vysokého stupně a/nebo časným intramukózním karcinomem (IMC).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají nebo měli Barrettův jícen s dysplazií vysokého stupně nebo adenokarcinomem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Máte nebo jste měli Barrettův jícen
Kritéria vyloučení:
- Nemít Barrettův jícen
- Barrettův jícen nebyl resekován v nemocnici Westmead
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Po Barrettově excizi
Pacienti, kteří podstoupili EMR pro Barrettův jícen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola symptomů pacientů po resekci
Časové okno: do 3 let
|
Pacienti budou kontaktováni telefonicky a budou požádáni o zodpovězení dotazů po telefonu.
Zdravotní dotazníky mohou být také zaslány na žádost pacientů, aby je vyplnili a zaslali zpět.
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREC2013/10/6.2(3838)QA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .