- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02200250
Estudio de resección mucosa endoscópica de Barrett a largo plazo (CBE)
28 de junio de 2023 actualizado por: Professor Michael Bourke
Resultados a largo plazo de pacientes sometidos a resección endoscópica del esófago de Barrett (BO) con displasia de alto grado (HGD) y adenocarcinoma temprano
Análisis de los resultados a largo plazo de pacientes sometidos a resección endoscópica de la mucosa por esófago de Barrett con displasia de alto grado y/o carcinoma intramucoso temprano (IMC).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tienen o han tenido esófago de Barrett con displasia de alto grado o adenocarcinoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tiene o ha tenido esófago de Barrett
Criterio de exclusión:
- No tener esófago de Barrett
- No me han resecado el esófago de Barrett en el Westmead Hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Escisión posterior a Barrett
Pacientes que se han sometido a un EMR para el esófago de Barrett
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión de los síntomas de los pacientes después de la resección
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Se contactará a los pacientes por teléfono y se les pedirá que respondan preguntas por teléfono.
Los cuestionarios de salud también se pueden enviar a solicitud de los pacientes para que los completen y los envíen por correo.
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC2013/10/6.2(3838)QA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .