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Estudio de resección mucosa endoscópica de Barrett a largo plazo (CBE)

28 de junio de 2023 actualizado por: Professor Michael Bourke

Resultados a largo plazo de pacientes sometidos a resección endoscópica del esófago de Barrett (BO) con displasia de alto grado (HGD) y adenocarcinoma temprano

Análisis de los resultados a largo plazo de pacientes sometidos a resección endoscópica de la mucosa por esófago de Barrett con displasia de alto grado y/o carcinoma intramucoso temprano (IMC).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen o han tenido esófago de Barrett con displasia de alto grado o adenocarcinoma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Tiene o ha tenido esófago de Barrett

Criterio de exclusión:

  • No tener esófago de Barrett
  • No me han resecado el esófago de Barrett en el Westmead Hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Escisión posterior a Barrett
Pacientes que se han sometido a un EMR para el esófago de Barrett

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión de los síntomas de los pacientes después de la resección
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Se contactará a los pacientes por teléfono y se les pedirá que respondan preguntas por teléfono. Los cuestionarios de salud también se pueden enviar a solicitud de los pacientes para que los completen y los envíen por correo.
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HREC2013/10/6.2(3838)QA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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