- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02200250
Hosszú távú Barrett endoszkópos nyálkahártya reszekciós vizsgálat (CBE)
2023. június 28. frissítette: Professor Michael Bourke
A Barrett-nyelőcső (BO) endoszkópos reszekcióján átesett betegek hosszú távú eredményei magas fokú dysplasiában (HGD) és korai adenokarcinómában
A Barrett-nyelőcső endoszkópos nyálkahártya-reszekcióján átesett betegek hosszú távú kimenetelének elemzése magas fokú diszpláziában és/vagy korai intramucosalis carcinomában (IMC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Farzan F Bahin, MBBS
- Telefonszám: 59779 98455555
- E-mail: farzan.fahrtash@sydney.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathleen Goodrick, BN
- Telefonszám: 59779 98455555
- E-mail: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
-
Kutatásvezető:
- Michael J Bourke, MBBS
-
Alkutató:
- Farzan F Bahin, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknek Barrett-nyelőcsője van vagy volt, nagyfokú diszpláziával vagy adenokarcinómával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Barrett nyelőcsője volt vagy volt
Kizárási kritériumok:
- Ne legyen Barrett nyelőcsöve
- Barrett nyelőcsövét nem reszekálták a Westmead Kórházban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Barretts kimetszés után
Barrett-nyelőcső miatt EMR-vizsgálaton átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek reszekciót követő tüneteinek áttekintése
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A betegeket telefonon keresik fel, és telefonon kötelesek válaszolni a kérdésekre.
A betegek kérésére egészségügyi kérdőívek is küldhetők kitöltésre és visszaküldésre.
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC2013/10/6.2(3838)QA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Barretts nyelőcső
-
Francisco Baldaque-SilvaToborzásBarretts nyelőcső diszpláziávalSvédország
-
Foundation for Liver ResearchInterscope, Inc.BefejezveBarretts nyelőcső diszpláziávalHollandia
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásBarrett nyelőcső | Barretts nyelőcső diszpláziávalEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezveBarretts nyelőcső diszpláziávalEgyesült Államok
-
Michael Patrick AchiamDanish Cancer SocietyIsmeretlenBarretts nyelőcső nagyfokú diszpláziávalDánia
-
Lucid Diagnostics, Inc.ToborzásBarrett nyelőcső | Barretts nyelőcső diszpláziával | Nyelőcső adenokarcinómaEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillInterpace Diagnostics CorporationBefejezveBarretts nyelőcső diszpláziával | Intramukozális adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationBefejezveBarretts nyelőcső alacsony fokozatú diszpláziával
-
Mayo ClinicMegszűntBarretts nyelőcső nagyfokú diszpláziával | Barrett adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Northwell HealthMegszűntGERD | Barretts nyelőcsőEgyesült Államok