- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02200250
Długoterminowe badanie endoskopowej resekcji błony śluzowej Barretta (CBE)
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke
Odległe wyniki leczenia pacjentów poddanych endoskopowej resekcji przełyku Barretta (BO) z dysplazją dużego stopnia (HGD) i wczesnym gruczolakorakiem
Analiza odległych wyników leczenia pacjentów poddanych endoskopowej resekcji błony śluzowej przełyku Barretta z dysplazją dużego stopnia i/lub wczesnym rakiem śródśluzówkowym (IMC).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają lub mieli przełyk Barretta z dysplazją dużego stopnia lub gruczolakorakiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mieć lub mieć przełyk Barretta
Kryteria wyłączenia:
- Nie masz przełyku Barretta
- Nie wykonano resekcji przełyku Barretta w szpitalu Westmead
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wycięcie post Barretta
Pacjenci, którzy przeszli EMR z powodu przełyku Barretta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przegląd objawów pacjentów po resekcji
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie i będą zobowiązani do udzielania odpowiedzi na pytania przez telefon.
Kwestionariusze zdrowotne mogą być również wysyłane na życzenie pacjentów do wypełnienia i odesłania.
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC2013/10/6.2(3838)QA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .