- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02200250
Studio di resezione mucosa endoscopica di Barrett a lungo termine (CBE)
28 giugno 2023 aggiornato da: Professor Michael Bourke
Risultati a lungo termine dei pazienti sottoposti a resezione endoscopica dell'esofago di Barrett (BO) con displasia di alto grado (HGD) e adenocarcinoma precoce
Analisi degli esiti a lungo termine di pazienti sottoposti a resezione endoscopica della mucosa per esofago di Barrett con displasia di alto grado e/o carcinoma intramucoso precoce (IMC).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno o hanno avuto l'esofago di Barrett con displasia di alto grado o adenocarcinoma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Ha o ha avuto l'esofago di Barrett
Criteri di esclusione:
- Non hai l'esofago di Barrett
- Non hanno fatto asportare l'esofago di Barrett al Westmead Hospital
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Dopo l'escissione di Barrett
Pazienti che hanno subito un EMR per l'esofago di Barrett
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione dei sintomi dei pazienti dopo la resezione
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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I pazienti saranno contattati telefonicamente e dovranno rispondere telefonicamente alle domande.
I questionari sulla salute possono anche essere inviati su richiesta del paziente per essere completati e rispediti.
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fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Bourke, MBBS, Western Sydney Local Health District
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
25 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC2013/10/6.2(3838)QA
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