경첨단 경유 대동맥판막 치환술(TAP-TAVR)을 시행 중인 중증 대동맥판막 협착증 환자에서 TAVR에 대한 정단 기능 장애와 정단 경유 접근의 연관성 평가.
2014년 8월 5일 업데이트: Dr. Danny Spiegelstein, Sheba Medical Center
TAVR에 대한 경정단 액세스가 정단 기능 장애와 관련되는지 여부를 평가하고 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Leviev Heart Center, Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파에서 대동맥 판막 면적이 1cm2 미만이거나 지수 면적이 0.6cm2/m2 미만으로 정의되는 중증 대동맥 협착증.
- 의학적으로 AVR이 필요한 대동맥 협착증이 있는 증상이 있는 환자
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 서면 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 베이스라인에서 비정상 정점 기능 장애
- LVEF < 20%
- 임신 또는 모유 수유.
- 어떤 이유로든 응급 수술이 필요합니다.
- 개업 의사가 프로토콜에 등록하면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률의 변화
기간: 수술 후 두 달
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수술 후 두 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-13-0829-DS-CTIL
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