자궁내막암에서 비만과 에스트로겐 반응 유전자의 연관성 (FETCH)
2021년 9월 7일 업데이트: Queensland Centre for Gynaecological Cancer
목적은 자궁내막암에서 비만이 에스트로겐 반응 유전자의 메틸화 상태와 발현에 미치는 영향을 평가하기 위한 기관형 모델을 개발하는 것입니다.
대망 지방 샘플은 수술 중 참가자로부터 제거되며 이 지방 샘플은 실험실 분석에 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Coopers Plains, Queensland, 호주, 4108
- Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
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Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기존 질환으로 수술을 받는 12명의 여성 환자가 이 연구를 위해 모집됩니다.
그룹에는 BMI < 30kg/m2인 6명의 환자와 BMI ≥ 35kg/m2인 6명의 환자가 포함됩니다.
또한 혈청 에스트라디올 수치가 낮은 환자의 반응을 평가하기 위해 4명의 남성 환자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 양성 상태로 복부 수술(복강경 또는 개복술)을 받은 모든 환자
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 환자는 다음을 충분히 갖추어야 합니다.
- 혈액학적 기능: 호중구 ≥ 1.5 x 109/L 및 혈소판 ≥ 100 x 109/L
- 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ ULN 또는 추정 사구체 여과율(eGFR)[CKD-EPI 공식] ≥ 60mL/분
- 간 기능: 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN 및 AST ≤ 2.5 x ULN 및 ALT≤ 2.5 x ULN
- 신체적으로 수술 가능
- 서면 동의서
제외 기준:
- 확인된 부인과 악성종양
- 금기 및/또는 수술에 부적합: 연구와 양립할 수 없는 심각한 수반되는 전신 장애(조사자의 재량에 따라);
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥(안정적인 AF 환자가 자격이 있음) 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질병 또는 의학적 상태.
- 파종성 복강내 악성종양 또는 난소암이 의심되는 환자
- HIV 양성
- 이전 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성 그룹 2
BMI가 30kg/m2 이상이고 양성 상태에 대한 자궁적출술을 받는 여성
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여성 그룹 1
BMI가 30kg/m2 미만이고 양성 상태에 대한 자궁적출술을 받는 여성
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수컷
BMI < 30 kg/m2인 남성 2명 및 BMI > 30 kg/m2인 남성 2명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막암에서 에스트로겐 반응 유전자 규명
기간: 기준선
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6명의 마른 환자, 6명의 비만 환자 및 4명의 대조군(남성 환자)으로부터 대망 지방을 수집하고 자궁내막암 세포주와 공동 배양합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만에서 에스트로겐 반응 유전자의 발현이 어떻게 변화하는지 조사
기간: 기준선
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날씬한 사람과 비만인 사람의 조직에서 유전자 반응 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donal Brennan, Queensland Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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