Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse af fedme og østrogen-responsive gener i endometriecancer (FETCH)

7. september 2021 opdateret af: Queensland Centre for Gynaecological Cancer
Målet er at udvikle en organotypisk model til at vurdere virkningerne af fedme på ekspression og methyleringsstatus af østrogen-responsive gener i endometriecancer. Omentale fedtprøver vil blive fjernet fra deltagerne under operationen, og disse fedtprøver vil blive brugt i laboratorieanalyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Coopers Plains, Queensland, Australien, 4108
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

12 kvindelige patienter, der skal opereres for allerede eksisterende tilstande, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Grupperne vil omfatte 6 patienter med et BMI < 30 kg/m2 og 6 patienter med et BMI ≥ 35 kg/m2. Derudover vil 4 mandlige patienter blive rekrutteret til at vurdere responser fra patienter med lave niveauer af serum østradiol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Enhver patient, der får foretaget abdominal kirurgi (laparoskopisk eller åben teknik) for godartede tilstande
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
  • Patienterne skal have tilstrækkelige:
  • Hæmatologisk funktion: Neutrofiler ≥ 1,5 x 109/L og blodplader ≥ 100 x 109/L
  • Nyrefunktion: serumkreatinin ≤ ULN eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) [CKD-EPI-formel] ≥ 60 ml/min.
  • Leverfunktion: serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN og AST ≤ 2,5 x ULN og ALT≤ 2,5 x ULN
  • Fysisk i stand til at blive opereret
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet gynækologisk malignitet
  • Kontraindikationer og/eller uegnet til kirurgi: alvorlige samtidige systemiske lidelser, der er uforenelige med undersøgelsen (efter investigatorens skøn);
  • Patienter, der er gravide eller ammende
  • Alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (patienter med stabil AF er berettiget) eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Patienter med dissemineret intraperitoneal malignitet eller mistanke om ovariecancer
  • HIV-positiv
  • Tidligere fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvindegruppe 2
Hunner med BMI >30 kg/m2, som skal have en hysterektomi for godartede tilstande
Kvinder gruppe 1
Kvinder med BMI <30 kg/m2, som skal have en hysterektomi for godartede tilstande
Hanner
2 hanner med BMI <30 kg/m2 og 2 hanner med BMI >30 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer østrogen-responsgener i endometriecancer
Tidsramme: Baseline
Omentalt fedt vil blive indsamlet fra 6 magre patienter, 6 overvægtige patienter og 4 kontroller (mandlige patienter) og co-dyrket med endometriecancercellelinjer
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg, hvordan ekspression af østrogenresponsgener ændres ved fedme
Tidsramme: Baseline
Sammenlign genrespons i væv fra magre og fede individer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Samarbejdspartnere

Royal Brisbane and Women's Hospital
Queensland Institute of Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donal Brennan, Queensland Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (Skøn)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FETCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner