Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení obezity a genů reagujících na estrogen u rakoviny endometria (FETCH)

7. září 2021 aktualizováno: Queensland Centre for Gynaecological Cancer
Cílem je vyvinout organotypický model pro hodnocení účinků obezity na expresi a stav metylace estrogen-responzivních genů u karcinomu endometria. Vzorky omentálního tuku budou účastníkům odebrány během operace a tyto vzorky tuku budou použity v laboratorních rozborech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Coopers Plains, Queensland, Austrálie, 4108
        • Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude vybráno 12 pacientek podstupujících chirurgický zákrok pro již existující onemocnění. Skupiny budou zahrnovat 6 pacientů s BMI < 30 kg/m2 a 6 pacientů s BMI ≥ 35 kg/m2. Kromě toho budou vybráni 4 pacienti mužského pohlaví, aby vyhodnotili odpovědi pacientů s nízkými hladinami sérového estradiolu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Každý pacient podstupující operaci břicha (laparoskopická nebo otevřená technika) pro benigní stavy
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Pacienti musí mít adekvátní:
  • Hematologická funkce: Neutrofily ≥ 1,5 x 109/l a krevní destičky ≥ 100 x 109/l
  • Renální funkce: sérový kreatinin ≤ ULN nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) [CKD-EPI vzorec] ≥ 60 ml/min
  • Funkce jater: sérový bilirubin ≤ 1,5 x ULN a AST ≤ 2,5 x ULN a ALT ≤ 2,5 x ULN
  • Fyzicky schopný podstoupit operaci
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzená gynekologická malignita
  • Kontraindikace a/nebo nevhodné k operaci: závažné souběžné systémové poruchy neslučitelné se studií (dle uvážení zkoušejícího);
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Závažné onemocnění nebo zdravotní stav, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie (pacienti se stabilní FS jsou způsobilí) nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
  • Pacientky s diseminovanou intraperitoneální malignitou nebo suspektním karcinomem vaječníků
  • HIV pozitivní
  • Předchozí bariatrická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina žen 2
Ženy s BMI > 30 kg/m2, které mají hysterektomii pro benigní stavy
Skupina ženy 1
Ženy s BMI <30 kg/m2, které mají hysterektomii pro benigní stavy
Muži
2 muži s BMI <30 kg/m2 a 2 muži s BMI >30 kg/m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte geny odpovědné na estrogen u karcinomu endometria
Časové okno: Základní linie
Omentální tuk bude odebrán od 6 štíhlých pacientek, 6 obézních pacientů a 4 kontrol (pacienti mužského pohlaví) a kultivován společně s buněčnými liniemi rakoviny endometria
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte, jak se při obezitě mění exprese genů odezvy na estrogen
Časové okno: Základní linie
Porovnejte genovou odpověď ve tkáni štíhlých a obézních jedinců
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Spolupracovníci

Royal Brisbane and Women's Hospital
Queensland Institute of Medical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donal Brennan, Queensland Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FETCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit