식이 Buglossoides 오일의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

• 효과적인 형태의 피임법(예: 경구 피임약, 주사 가능한 피임약 또는 살정제가 포함된 자궁 내 장치(IUD), 살정제가 포함된 격막, 살정제가 포함된 콘돔 또는 살정제가 함유된 스펀지)를 연구 시작 전 최소 3개월 동안 유지하고 연구 참여 기간 동안 지속합니다.
• 18세부터 65세까지 포함.
• 체질량 지수(BMI) 18~35kg/m2
• 피험자는 모든 클리닉 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 기꺼이 피합니다.
• 피험자는 보충 기간 동안 흡연 습관을 수정하지 않습니다.
• 자격을 갖춘 의사의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 방해할 중대한 의학적 상태가 없습니다.
• 서명된 동의서.
• 연구 방문, 금식 채혈, 안정적인 체중, 정상 식습관, 현재 활동 수준 및 연구 준비 준수를 포함한 모든 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
• 연구 기간 동안 어류, 갑각류 및 조개류를 기꺼이 섭취하지 않습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유. 임신을 시도하는 여성. 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 임신을 시도할 여성. 피임 방법은 사례 보고서 파일에 기록되어야 합니다.
• 개인은 피험자 동의를 제공하고 연구 중에 자신의 책임을 준수하는 참가자의 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 사람을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구 의사가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
• 활동성 소화성 궤양, 염증성 장 질환 또는 위장관 출혈을 포함한 의학적 상태 및 연구 보충제의 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 이전 위장관 수술.
• 중대한, 신장, 간, 위장, 폐, 담도, 신경 또는 내분비 장애의 병력 또는 존재.
• 비흑색종 피부암(예: 피부의 기저 또는 편평 세포 암종).
• LDL-콜레스테롤 ≥ 4.1mM, 트리글리세라이드 수치 ≥3.95mM, 공복 크레아티닌 ≥ 1.5mg/dL, 알칼리 포스파타아제 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라아제 ≥ 정상 상한치의 1.5배를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 비정상 실험실 검사 결과.
• 현재 협심증, 부정맥 및/또는 울혈성 심부전 치료를 받고 있습니다. 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력.
• Framingham 위험 지수를 사용하여 10년 이내에 관상 동맥 질환이 발병할 확률이 20% 이상인 관상 동맥 심장 질환의 존재 또는 여러 위험 요소의 존재.
• 조절되지 않는 고혈압(안정기 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg).
• 1형 또는 2형 당뇨병. 공복 혈당 ≥ 100 mg/dL. HbA1c ≥ 6.0.
• 흡연자라면 피험자는 하루에 1갑(20개비) 이하의 담배를 피운다.
• 병력(12개월 이내) 또는 현재 알코올 또는 약물 남용(주당 14회 이하, 1회 소비 = 맥주 12온스, 와인 5온스, 증류주 1.5온스).
• 지질 변경 약물(스타틴, 담즙산 격리제, 콜레스테롤 흡수 억제제, 피브레이트, 니아신 처방 제형)의 사용.
• 갑상선 약물의 불안정한 사용. 안정적이고 치료된 갑상선기능저하증은 제외 기준이 아닙니다.
• 연구 기간 1개월 이내에 체중 감소 또는 지질 대사 약물/보충제/프로그램(리파제 억제제 포함)을 사용하거나 지난 3개월 동안 > 2kg의 체중 증가 또는 감소.
• 현재 어유 또는 기타 오메가-3 또는 오메가-6 고도불포화 지방산 보충제/약물을 방문 1로부터 3개월 이내에 그리고 연구 기간 내내 복용하고 있습니다. 1차 내원 3개월 이내 및 연구 기간 동안 지방이 많은 생선(연어, 청어, 고등어, 날개다랑어, 정어리)을 월 2회 이상 섭취. EPA/DHA 강화 식품(예: DHA 강화 달걀) 방문 1의 3개월 이내. 연구 기간 내내 조개류 및 갑각류를 포함한 모든 생선을 피하려는 의지가 없음.
• 방문 1의 3개월 이내 및 연구 전반에 걸쳐 알파-리놀렌산 함유 종자 및 오일, 예를 들어 아마 종자, 들깨 종자, 대마, 스피루리나, 호두, 겨자 종자 또는 블랙 커런트 종자/오일의 사용.
• 지난 30일 이내에 연구용 제품을 사용한 경우.
• 연구가 시작되기 최대 8주 전에 헌혈했습니다. 연구 중에 헌혈자가 되는 것을 기꺼이 중단하지 않습니다.