09-M-0198에 등록된 알츠하이머병의 징후 및 증상이 있는 사람들의 망막 소견 연구
09-M-0198에 등록된 알츠하이머병의 징후 및 증상이 있는 환자의 망막 소견에 대한 조사
배경:
- 알츠하이머병은 뇌에 영향을 미치고 노인들에게 기억력과 사고력 문제를 일으킵니다. 황반 변성(MD)은 눈 상태입니다. 미국에서 55세 이상의 사람들이 중심 시력을 잃는 주된 이유입니다. 중심시력은 미세한 세부 사항을 보고 독서 및 운전과 같은 작업을 수행하는 데 중요합니다. 알츠하이머병의 특징은 뇌의 플라크입니다. 연령 관련 MD의 특징은 눈의 망막에 침착되는 것입니다. 연구자들은 이러한 질병에 대해 더 많이 알고 관련이 있는지 알아보고 싶어합니다.
목적:
- 알츠하이머병과 연령 관련 황반 변성 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
적임:
- 다른 연구에 등록된 알츠하이머병이 있거나 없는 사람. 참가자는 본 연구에 참여하도록 도와줄 사람이 있어야 합니다.
설계:
- 참가자는 다른 연구를 통해 선별됩니다. 1회 방문합니다. 테스트는 약 3시간이 소요됩니다.
- 참가자는 의료 및 안과 기록에 대한 질문에 답변합니다.
- 참가자는 시력 검사를 통해 얼마나 잘 보이는지 테스트합니다. 안압을 측정하고 안구 운동을 확인합니다.
- 참가자는 동공을 확장하기 위해 점안액을 받습니다. 연구자들은 망막과 안구 내부의 사진을 찍을 것입니다. 연구자들은 망막의 두께를 측정할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 도중 및 이후에 정기적인 안과 의사의 진료를 계속 받게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
연령 관련 황반 변성(AMD) 및 알츠하이머병(AD)은 모두 환자의 유사한 인구 통계에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. 나이가 두 질병에 대한 공통 위험 인자인 것 외에, 중요한 공통 특징은 병리학적 소견, 특히 AD 뇌의 노인성 플라크 및 AMD 환자. 이 두 질병 모두 빠르게 증가하는 고령화 인구의 상당한 이환율의 원인이기 때문에 두 질병의 병인을 이해하고 중복되는 병리 생리학을 식별하면 각 질병을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 AMD 및 기타 신경변성 병변의 존재를 조사하고 잘 표현된 AD를 가진 참가자 그룹에서 망막 소견을 특성화하는 것입니다.
연구 모집단:
National Institute of Mental Health (NIMH) 연구, 09-M-0198, Screening and Evaluation of Patients with Signs and 증상 of 알츠하이머병 질병.
설계:
이것은 시력 검사, 시력, 사진 촬영 및 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 테스트를 포함하는 단일 안과 진료소 방문을 포함하는 단일 센터, 횡단면, 관찰 연구입니다.
결과 측정:
주요 결과는 AD로 진단된 환자에서 AMD 또는 기타 망막 소견의 존재입니다. 이차 결과에는 자가형광 이미징, 스펙트럼 도메인 OCT 및 시력이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 환자는 09-M-0198 프로토콜에 등록해야 합니다.
- 특별한 도움이 필요한 참가자의 경우 적절한 관리 및 모니터링을 제공하기 위해 간병인의 동반을 요청할 것입니다.
제외 기준:
환자:
- 전측두엽치매, 정상압수두증, 레비소체치매, 파킨슨병치매, 헌팅턴병, 혈관성치매 등 다양한 치매의 진단
- 연구에서 수행된 절차에 대한 모든 의학적 금기 또는 알츠하이머병 이외의 현재 심각한 의학적 또는 정신 질환.
- 연구를 위한 데이터 수집을 방해하는 행동 증상 또는 참가자가 동의할 수 없는 진행된 질병.
통제 수단:
- 뇌 장애의 진단.
- 연구에서 수행된 절차에 대한 의학적 금기 사항 또는 현재 심각한 의학적 또는 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피사체의 눈 사진 및 이미지
기간: 연구 완료
|
연구 완료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OCT 측정
기간: 연구 완료
|
연구 완료
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Friedman DS, O'Colmain BJ, Munoz B, Tomany SC, McCarty C, de Jong PT, Nemesure B, Mitchell P, Kempen J; Eye Diseases Prevalence Research Group. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):564-72. doi: 10.1001/archopht.122.4.564. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2011 Sep;129(9):1188.
- Ferris FL 3rd, Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol. 1984 Nov;102(11):1640-2. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031330019.
- Hebert LE, Scherr PA, Bienias JL, Bennett DA, Evans DA. Alzheimer disease in the US population: prevalence estimates using the 2000 census. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1119-22. doi: 10.1001/archneur.60.8.1119.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .