Studie av netthinnefunn hos personer med tegn og symptomer på Alzheimers sykdom registrert i 09-M-0198
En undersøkelse av netthinnefunn hos pasienter med tegn og symptomer på Alzheimers sykdom registrert i 09-M-0198
Bakgrunn:
- Alzheimers sykdom påvirker hjernen og forårsaker hukommelses- og tenkeproblemer hos eldre mennesker. Makuladegenerasjon (MD) er en øyesykdom. Det er hovedårsaken til at personer over 55 år i USA mister sitt sentrale syn. Sentralsyn er viktig for å se fine detaljer og for oppgaver som lesing og kjøring. Et trekk ved Alzheimers sykdom er plakk i hjernen. Et trekk ved aldersrelatert MD er avleiringer i netthinnen i øyet. Forskere ønsker å lære mer om disse sykdommene og finne ut om de er relatert.
Objektiv:
- For å se om det er en sammenheng mellom Alzheimers sykdom og aldersrelatert makuladegenerasjon.
Kvalifisering:
- Personer med eller uten Alzheimers sykdom ble registrert i en annen studie. Deltakerne må ha noen til å hjelpe seg med å delta i denne studien.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet gjennom den andre studien. De vil ha 1 besøk. Testene vil ta ca. 3 timer.
- Deltakerne vil svare på spørsmål om medisinsk og øyehistorie.
- Deltakerne vil få en synsundersøkelse for å teste hvor godt de ser. Øyetrykket deres vil bli målt og øyebevegelsene deres vil bli sjekket.
- Deltakerne får øyedråper for å utvide pupillene sine. Forskere skal ta bilder av netthinnen og innsiden av øyet. Forskere kan måle tykkelsen på netthinnen.
- Deltakerne vil fortsette å motta omsorg fra sin faste øyelege under og etter studien.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og Alzheimers sykdom (AD) er begge nevrodegenerative sykdommer som påvirker en lignende demografi av pasienter. Utover at alder er en felles risikofaktor for begge sykdommene, er et viktig fellestrekk en likhet i patologiske funn, spesielt tilstedeværelsen av amyloid (beta) (A(beta)) i senile plakk i AD-hjernen og i drusen av AMD pasienter. Siden begge disse sykdommene er årsaken til betydelig sykelighet for den raskt voksende aldrende befolkningen, vil forståelse av patogenesen til begge og identifisering av eventuell overlappende patofysiologi føre til en bedre forståelse av hver sykdom. Målet med denne studien er å undersøke tilstedeværelsen av AMD og andre nevrodegenerative lesjoner og karakterisere retinale funn hos en gruppe deltakere med godt fenotype AD.
Studiepopulasjon:
Opptil 150 deltakere (100 symptomatiske, 50 kontroller) vil bli rekruttert fra pasienter som allerede er registrert og som deltar i National Institute of Mental Health (NIMH) studie, 09-M-0198, Screening and Evaluation of Patients with Signs and Symptoms of Alzheimers Sykdom.
Design:
Dette er et enkelt senter, tverrsnitt, observasjonsstudie som vil inkludere et enkelt øyeklinikkbesøk med øyeundersøkelse, synsskarphet, fotografering og optisk koherenstomografi (OCT) testing.
Utfallsmål:
Det primære resultatet er tilstedeværelsen av AMD eller andre retinale funn hos pasienter diagnostisert med AD. Sekundære utfall vil inkludere autofluorescensavbildning, spektraldomene OCT og synsskarphet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Pasienten må registreres i 09-M-0198-protokollen.
- For de deltakerne som trenger spesiell hjelp, vil vi be om at de blir ledsaget av en omsorgsperson for å gi riktig pleie og overvåking.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter:
- Diagnostisering av en annen type demens, inkludert frontotemporal demens, normaltrykkshydrocephalus, Lewy body demens, Parkinsons sykdom demens, Huntingtons sykdom eller vaskulær demens.
- Enhver medisinsk kontraindikasjon til prosedyrene utført i studien, eller enhver nåværende alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom bortsett fra Alzheimers sykdom.
- Atferdssymptomer som vil forhindre innsamling av data for studien, eller avansert sykdom slik at deltakerne ikke kan gi samtykke.
Kontroller:
- Diagnosen av en hjernesykdom.
- Enhver medisinsk kontraindikasjon til prosedyrene utført i studien, eller enhver nåværende alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fotografier og bilder av motivets øyne
Tidsramme: Studieavslutning
|
Studieavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OCT-måling
Tidsramme: Studieavslutning
|
Studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Friedman DS, O'Colmain BJ, Munoz B, Tomany SC, McCarty C, de Jong PT, Nemesure B, Mitchell P, Kempen J; Eye Diseases Prevalence Research Group. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):564-72. doi: 10.1001/archopht.122.4.564. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2011 Sep;129(9):1188.
- Ferris FL 3rd, Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol. 1984 Nov;102(11):1640-2. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031330019.
- Hebert LE, Scherr PA, Bienias JL, Bennett DA, Evans DA. Alzheimer disease in the US population: prevalence estimates using the 2000 census. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1119-22. doi: 10.1001/archneur.60.8.1119.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140173
- 14-EI-0173
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .