Studie van retinale bevindingen bij mensen met tekenen en symptomen van de ziekte van Alzheimer, ingeschreven in 09-M-0198
Een onderzoek naar retinale bevindingen bij patiënten met tekenen en symptomen van de ziekte van Alzheimer, ingeschreven in 09-M-0198
Achtergrond:
- De ziekte van Alzheimer tast de hersenen aan en veroorzaakt geheugen- en denkproblemen bij oudere mensen. Maculadegeneratie (MD) is een oogaandoening. Het is de belangrijkste reden dat 55-plussers in de Verenigde Staten hun centrale gezichtsvermogen verliezen. Centraal zicht is belangrijk voor het zien van fijne details en voor taken als lezen en autorijden. Een kenmerk van de ziekte van Alzheimer zijn plaques in de hersenen. Een kenmerk van leeftijdsgebonden MD zijn afzettingen in het netvlies in het oog. Onderzoekers willen meer leren over deze ziekten en uitzoeken of ze verwant zijn.
Objectief:
- Om te kijken of er een relatie is tussen de ziekte van Alzheimer en leeftijdsgebonden maculadegeneratie.
Geschiktheid:
- Mensen met of zonder de ziekte van Alzheimer namen deel aan een ander onderzoek. Deelnemers moeten iemand hebben die hen kan helpen om deel te nemen aan dit onderzoek.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend via de andere studie. Ze krijgen 1 bezoek. De testen zullen ongeveer 3 uur duren.
- Deelnemers beantwoorden vragen over hun medische en ooggeschiedenis.
- Deelnemers krijgen een oogonderzoek om te testen hoe goed ze zien. Hun oogdruk wordt gemeten en hun oogbewegingen worden gecontroleerd.
- Deelnemers krijgen oogdruppels om hun pupillen te verwijden. Onderzoekers maken foto's van het netvlies en de binnenkant van het oog. Onderzoekers kunnen de dikte van het netvlies meten.
- Deelnemers blijven tijdens en na het onderzoek zorg krijgen van hun vaste oogarts.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD) en de ziekte van Alzheimer (AD) zijn beide neurodegeneratieve ziekten die een vergelijkbare demografie van patiënten treffen. Naast dat leeftijd een gemeenschappelijke risicofactor is voor beide ziekten, is een belangrijk gemeenschappelijk kenmerk een overeenkomst in pathologische bevindingen, met name de aanwezigheid van amyloïde (beta) (A(beta)) in de seniele plaques van de AD-hersenen en in de drusen van AMD-patiënten. Aangezien beide ziekten de oorzaak zijn van aanzienlijke morbiditeit van de snelgroeiende vergrijzende bevolking, zal het begrijpen van de pathogenese van beide en het identificeren van overlappende pathofysiologie leiden tot een beter begrip van elke ziekte. Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van AMD en andere neurodegeneratieve laesies te onderzoeken en retinale bevindingen te karakteriseren in een groep deelnemers met goed gefenotypeerde AD.
Studiepopulatie:
Er zullen maximaal 150 deelnemers (100 symptomatisch, 50 controles) worden gerekruteerd uit patiënten die al zijn ingeschreven en deelnemen aan de studie van het National Institute of Mental Health (NIMH), 09-M-0198, Screening en evaluatie van patiënten met tekenen en symptomen van de ziekte van Alzheimer Ziekte.
Ontwerp:
Dit is een cross-sectionele, observationele studie in één centrum met een bezoek aan een kliniek voor één oog met oogonderzoek, gezichtsscherpte, fotografie en optische coherentietomografie (OCT) testen.
Uitkomstmaten:
Het primaire resultaat is de aanwezigheid van AMD of andere retinale bevindingen bij patiënten met de diagnose AD. Secundaire uitkomsten zijn autofluorescentiebeeldvorming, spectraal domein OCT en gezichtsscherpte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënt moet zijn ingeschreven in het 09-M-0198-protocol.
- Bij die deelnemers die speciale assistentie nodig hebben, zullen we vragen dat ze worden vergezeld door een verzorger om de juiste zorg en monitoring te bieden.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten:
- De diagnose van een ander type dementie, waaronder frontotemporale dementie, hydrocephalus onder normale druk, Lewy body dementie, dementie bij de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington of vasculaire dementie.
- Elke medische contra-indicatie voor de procedures die in het onderzoek worden uitgevoerd, of elke huidige ernstige medische of psychiatrische ziekte anders dan de ziekte van Alzheimer.
- Gedragssymptomen die het verzamelen van gegevens voor het onderzoek in de weg zouden staan, of vergevorderde ziekte waardoor deelnemers geen toestemming kunnen geven.
Bediening:
- De diagnose van een hersenaandoening.
- Elke medische contra-indicatie voor de procedures die in het onderzoek worden uitgevoerd, of elke huidige ernstige medische of psychiatrische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Foto's en afbeeldingen van de ogen van proefpersonen
Tijdsspanne: Afronding studie
|
Afronding studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
OCT-meting
Tijdsspanne: Afronding studie
|
Afronding studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Friedman DS, O'Colmain BJ, Munoz B, Tomany SC, McCarty C, de Jong PT, Nemesure B, Mitchell P, Kempen J; Eye Diseases Prevalence Research Group. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):564-72. doi: 10.1001/archopht.122.4.564. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2011 Sep;129(9):1188.
- Ferris FL 3rd, Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol. 1984 Nov;102(11):1640-2. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031330019.
- Hebert LE, Scherr PA, Bienias JL, Bennett DA, Evans DA. Alzheimer disease in the US population: prevalence estimates using the 2000 census. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1119-22. doi: 10.1001/archneur.60.8.1119.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140173
- 14-EI-0173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .