Estudo de Achados Retinianos em Pessoas com Sinais e Sintomas da Doença de Alzheimer Inscrito em 09-M-0198
Uma investigação dos achados da retina em pacientes com sinais e sintomas da doença de Alzheimer inscritos em 09-M-0198
Fundo:
- A doença de Alzheimer afeta o cérebro e causa problemas de memória e raciocínio em pessoas idosas. A degeneração macular (DM) é uma condição ocular. É a principal razão pela qual as pessoas com mais de 55 anos nos Estados Unidos perdem a visão central. A visão central é importante para ver detalhes finos e para tarefas como ler e dirigir. Uma característica da doença de Alzheimer são as placas no cérebro. Uma característica da DM relacionada à idade são os depósitos na retina do olho. Os pesquisadores querem aprender mais sobre essas doenças e descobrir se elas estão relacionadas.
Objetivo:
- Para verificar se existe uma relação entre a doença de Alzheimer e a degeneração macular relacionada à idade.
Elegibilidade:
- Pessoas com ou sem doença de Alzheimer inscritas em outro estudo. Os participantes devem ter alguém para ajudá-los a participar deste estudo.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados através do outro estudo. Eles terão 1 visita. Os testes levarão cerca de 3 horas.
- Os participantes responderão a perguntas sobre seu histórico médico e oftalmológico.
- Os participantes farão um exame oftalmológico para testar o quão bem eles enxergam. Sua pressão ocular será medida e seus movimentos oculares serão verificados.
- Os participantes receberão colírios para dilatar as pupilas. Os pesquisadores tirarão fotos da retina e do interior do olho. Os pesquisadores podem medir a espessura da retina.
- Os participantes continuarão a receber cuidados de seu oftalmologista regular durante e após o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo:
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) e a doença de Alzheimer (DA) são doenças neurodegenerativas que afetam um grupo demográfico semelhante de pacientes. Além da idade ser um fator de risco comum para ambas as doenças, uma importante característica comum é a semelhança nos achados patológicos, especificamente, a presença de amilóide (beta) (A(beta)) nas placas senis do cérebro com DA e nas drusas de pacientes com DMRI. Como ambas as doenças são a causa de morbidade significativa da população em rápido crescimento, a compreensão da patogênese de ambas e a identificação de qualquer fisiopatologia sobreposta levará a uma melhor compreensão de cada doença. O objetivo deste estudo é investigar a presença de DMRI e outras lesões neurodegenerativas e caracterizar os achados retinianos em um grupo de participantes com DA bem fenotipada.
População do estudo:
Até 150 participantes (100 sintomáticos, 50 controles) serão recrutados de pacientes já inscritos e participantes do estudo do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH), 09-M-0198, Triagem e Avaliação de Pacientes com Sinais e Sintomas de Alzheimer Doença.
Projeto:
Este é um estudo observacional transversal de centro único que incluirá uma única visita à clínica oftalmológica com exame oftalmológico, acuidade visual, fotografia e testes de tomografia de coerência óptica (OCT).
Medidas de resultado:
O desfecho primário é a presença de DMRI ou outros achados retinianos em pacientes diagnosticados com DA. Os resultados secundários incluirão imagens de autofluorescência, OCT de domínio espectral e acuidade visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- O paciente deve estar inscrito no protocolo 09-M-0198.
- Nos participantes que necessitem de assistência especial, solicitaremos que sejam acompanhados por um cuidador para prestar os devidos cuidados e acompanhamento.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Pacientes:
- O diagnóstico de um tipo diferente de demência, incluindo demência frontotemporal, hidrocefalia de pressão normal, demência de corpos de Lewy, demência da doença de Parkinson, doença de Huntington ou demência vascular.
- Qualquer contra-indicação médica aos procedimentos realizados no estudo, ou qualquer doença médica ou psiquiátrica grave atual que não seja a doença de Alzheimer.
- Sintomas comportamentais que impeçam a coleta de dados para o estudo, ou doença avançada de modo que os participantes não possam dar consentimento.
Controles:
- O diagnóstico de um distúrbio cerebral.
- Qualquer contraindicação médica aos procedimentos realizados no estudo, ou qualquer doença médica ou psiquiátrica grave atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fotografias e imagens dos olhos dos sujeitos
Prazo: Conclusão do estudo
|
Conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de OCT
Prazo: Conclusão do estudo
|
Conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friedman DS, O'Colmain BJ, Munoz B, Tomany SC, McCarty C, de Jong PT, Nemesure B, Mitchell P, Kempen J; Eye Diseases Prevalence Research Group. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):564-72. doi: 10.1001/archopht.122.4.564. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2011 Sep;129(9):1188.
- Ferris FL 3rd, Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol. 1984 Nov;102(11):1640-2. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031330019.
- Hebert LE, Scherr PA, Bienias JL, Bennett DA, Evans DA. Alzheimer disease in the US population: prevalence estimates using the 2000 census. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1119-22. doi: 10.1001/archneur.60.8.1119.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140173
- 14-EI-0173
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .