Estudio de hallazgos retinales en personas con signos y síntomas de la enfermedad de Alzheimer Inscritos en 09-M-0198
Una investigación de hallazgos retinales en pacientes con signos y síntomas de la enfermedad de Alzheimer inscritos en 09-M-0198
Fondo:
- La enfermedad de Alzheimer afecta el cerebro y causa problemas de memoria y pensamiento en las personas mayores. La degeneración macular (DM) es una afección ocular. Es la razón principal por la que las personas mayores de 55 años en los Estados Unidos pierden la visión central. La visión central es importante para ver detalles finos y para tareas como leer y conducir. Una característica de la enfermedad de Alzheimer son las placas en el cerebro. Una característica de la MD relacionada con la edad son los depósitos en la retina del ojo. Los investigadores quieren aprender más sobre estas enfermedades y averiguar si están relacionadas.
Objetivo:
- Ver si existe una relación entre la enfermedad de Alzheimer y la degeneración macular asociada a la edad.
Elegibilidad:
- Personas con o sin enfermedad de Alzheimer inscritas en otro estudio. Los participantes deben tener a alguien que los ayude a participar en este estudio.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados a través del otro estudio. Tendrán 1 visita. Las pruebas durarán unas 3 horas.
- Los participantes responderán preguntas sobre su historial médico y ocular.
- Los participantes tendrán un examen de la vista para evaluar qué tan bien ven. Se medirá su presión ocular y se controlarán sus movimientos oculares.
- Los participantes recibirán gotas para los ojos para dilatar sus pupilas. Los investigadores tomarán imágenes de la retina y del interior del ojo. Los investigadores pueden medir el grosor de la retina.
- Los participantes seguirán recibiendo atención de su oftalmólogo habitual durante y después del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo:
La degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y la enfermedad de Alzheimer (AD) son enfermedades neurodegenerativas que afectan a un grupo demográfico similar de pacientes. Más allá de que la edad sea un factor de riesgo común para ambas enfermedades, una característica común importante es la similitud en los hallazgos anatomopatológicos, específicamente, la presencia de amiloide (beta) (A(beta)) en las placas seniles del cerebro con EA y en las drusas de Pacientes con DMAE. Como ambas enfermedades son la causa de una morbilidad significativa de la población que envejece rápidamente, comprender la patogenia de ambas y la identificación de cualquier fisiopatología superpuesta conducirá a una mejor comprensión de cada enfermedad. El objetivo de este estudio es investigar la presencia de AMD y otras lesiones neurodegenerativas y caracterizar los hallazgos retinianos en un grupo de participantes con EA bien fenotipada.
Población de estudio:
Se reclutarán hasta 150 participantes (100 sintomáticos, 50 controles) de pacientes ya inscritos y que participan en el estudio del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), 09-M-0198, Detección y evaluación de pacientes con signos y síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Enfermedad.
Diseño:
Este es un estudio observacional transversal de un solo centro que incluirá una sola visita a la clínica oftalmológica con examen de la vista, agudeza visual, fotografía y tomografía de coherencia óptica (OCT).
Medidas de resultado:
El resultado primario es la presencia de AMD u otros hallazgos retinianos en pacientes diagnosticados con AD. Los resultados secundarios incluirán imágenes de autofluorescencia, OCT de dominio espectral y agudeza visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- El paciente debe estar inscrito en el protocolo 09-M-0198.
- En aquellos participantes que requieran asistencia especial, solicitaremos que sean acompañados por un cuidador para brindarles el debido cuidado y seguimiento.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes:
- El diagnóstico de un tipo diferente de demencia, incluida la demencia frontotemporal, la hidrocefalia normotensiva, la demencia con cuerpos de Lewy, la demencia por enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Huntington o la demencia vascular.
- Cualquier contraindicación médica para los procedimientos realizados en el estudio, o cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave actual que no sea la enfermedad de Alzheimer.
- Síntomas conductuales que impedirían la recopilación de datos para el estudio, o enfermedad avanzada de modo que los participantes no puedan dar su consentimiento.
Control S:
- El diagnóstico de un trastorno cerebral.
- Cualquier contraindicación médica a los procedimientos realizados en el estudio, o cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fotografías e imágenes de los ojos de los sujetos.
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
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Finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición OCT
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
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Finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Friedman DS, O'Colmain BJ, Munoz B, Tomany SC, McCarty C, de Jong PT, Nemesure B, Mitchell P, Kempen J; Eye Diseases Prevalence Research Group. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):564-72. doi: 10.1001/archopht.122.4.564. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2011 Sep;129(9):1188.
- Ferris FL 3rd, Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol. 1984 Nov;102(11):1640-2. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031330019.
- Hebert LE, Scherr PA, Bienias JL, Bennett DA, Evans DA. Alzheimer disease in the US population: prevalence estimates using the 2000 census. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1119-22. doi: 10.1001/archneur.60.8.1119.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140173
- 14-EI-0173
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