Studie nálezů sítnice u lidí se známkami a příznaky Alzheimerovy choroby zapsaných v 09-M-0198
Vyšetřování nálezů na sítnici u pacientů se známkami a příznaky Alzheimerovy choroby zapsaných v 09-M-0198
Pozadí:
- Alzheimerova choroba postihuje mozek a u starších lidí způsobuje problémy s pamětí a myšlením. Makulární degenerace (MD) je oční onemocnění. Je to hlavní důvod, proč lidé starší 55 let ve Spojených státech ztrácejí centrální vidění. Centrální vidění je důležité pro vidění jemných detailů a pro úkoly, jako je čtení a řízení. Charakteristickým rysem Alzheimerovy choroby jsou plaky v mozku. Charakteristickým rysem věkem podmíněné MD jsou depozita na sítnici oka. Vědci se chtějí o těchto nemocech dozvědět více a zjistit, zda spolu souvisí.
Objektivní:
- Zjistit, zda existuje vztah mezi Alzheimerovou chorobou a věkem podmíněnou makulární degenerací.
Způsobilost:
- Lidé s Alzheimerovou chorobou nebo bez ní zapsaní do jiné studie. Účastníci musí mít někoho, kdo jim pomůže se této studie zúčastnit.
Design:
- Účastníci budou prověřováni prostřednictvím další studie. Budou mít 1 návštěvu. Testy zaberou asi 3 hodiny.
- Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se jejich zdravotní a oční anamnézy.
- Účastníci podstoupí oční vyšetření, které ověří, jak dobře vidí. Bude jim změřen oční tlak a zkontrolovány pohyby očí.
- Účastníci dostanou oční kapky na rozšíření zorniček. Vědci pořídí snímky sítnice a vnitřku oka. Výzkumníci mohou měřit tloušťku sítnice.
- Účastníci budou během studie i po ní nadále dostávat péči od svého běžného očního lékaře.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Objektivní:
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) a Alzheimerova choroba (AD) jsou neurodegenerativní onemocnění, která postihují podobnou demografickou skupinu pacientů. Kromě toho, že věk je společným rizikovým faktorem pro obě onemocnění, důležitou společnou charakteristikou je podobnost patologických nálezů, konkrétně přítomnost amyloidu (beta) (A(beta)) v senilních plakech mozku AD a v drúzách pacientů s AMD. Protože obě tato onemocnění jsou příčinou významné morbidity rychle rostoucí stárnoucí populace, pochopení patogeneze obou a identifikace jakékoli překrývající se patofyziologie povede k lepšímu porozumění každé nemoci. Cílem této studie je prozkoumat přítomnost AMD a dalších neurodegenerativních lézí a charakterizovat retinální nálezy u skupiny účastníků s dobře fenotypizovanou AD.
Studijní populace:
Až 150 účastníků (100 symptomatických, 50 kontrol) bude vybráno z pacientů již zapsaných a účastnících se studie Národního institutu duševního zdraví (NIMH), 09-M-0198, Screening a hodnocení pacientů se známkami a příznaky Alzheimerovy choroby. Choroba.
Design:
Jedná se o jednocentrovou, průřezovou, observační studii, která bude zahrnovat jedinou návštěvu oční kliniky s očním vyšetřením, zrakovou ostrostí, fotografováním a testováním optické koherentní tomografie (OCT).
Měření výsledku:
Primárním výsledkem je přítomnost AMD nebo jiných retinálních nálezů u pacientů s diagnózou AD. Sekundární výsledky budou zahrnovat autofluorescenční zobrazování, OCT spektrální domény a zrakovou ostrost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pacient musí být zařazen do protokolu 09-M-0198.
- U těch účastníků, kteří vyžadují zvláštní pomoc, budeme požadovat, aby je doprovázel pečovatel, který jim poskytne náležitou péči a sledování.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti:
- Diagnóza jiného typu demence, včetně frontotemporální demence, hydrocefalu s normálním tlakem, demence s Lewyho tělísky, demence Parkinsonovy choroby, Huntingtonovy choroby nebo vaskulární demence.
- Jakékoli zdravotní kontraindikace postupů prováděných ve studii nebo jakékoli současné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění jiné než Alzheimerova choroba.
- Symptomy chování, které by bránily shromažďování dat pro studii, nebo pokročilé onemocnění, se kterým účastníci nemohou dát souhlas.
Řízení:
- Diagnóza poruchy mozku.
- Jakákoli zdravotní kontraindikace postupů prováděných ve studii nebo jakékoli současné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fotografie a obrazy očí subjektů
Časové okno: Ukončení studia
|
Ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
OCT měření
Časové okno: Ukončení studia
|
Ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Friedman DS, O'Colmain BJ, Munoz B, Tomany SC, McCarty C, de Jong PT, Nemesure B, Mitchell P, Kempen J; Eye Diseases Prevalence Research Group. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):564-72. doi: 10.1001/archopht.122.4.564. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2011 Sep;129(9):1188.
- Ferris FL 3rd, Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol. 1984 Nov;102(11):1640-2. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031330019.
- Hebert LE, Scherr PA, Bienias JL, Bennett DA, Evans DA. Alzheimer disease in the US population: prevalence estimates using the 2000 census. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1119-22. doi: 10.1001/archneur.60.8.1119.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140173
- 14-EI-0173
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .