Tutkimus verkkokalvolöydöksistä ihmisillä, joilla on Alzheimerin taudin merkkejä ja oireita, jotka on rekisteröity numeroon 09-M-0198
Verkkokalvolöydösten tutkiminen potilailla, joilla on Alzheimerin taudin merkkejä ja oireita, jotka on merkitty numeroon 09-M-0198
Tausta:
- Alzheimerin tauti vaikuttaa aivoihin ja aiheuttaa muisti- ja ajatteluongelmia vanhuksilla. Makulan rappeuma (MD) on silmäsairaus. Se on johtava syy siihen, että yli 55-vuotiaat Yhdysvalloissa menettävät keskeisen näkönsä. Keskeinen näkemys on tärkeä yksityiskohtien näkemiseen ja tehtäviin, kuten lukemiseen ja ajamiseen. Alzheimerin taudin ominaisuus on plakit aivoissa. Ikään liittyvän MD:n ominaisuus on kerrostumat silmän verkkokalvossa. Tutkijat haluavat oppia lisää näistä sairauksista ja selvittää, liittyvätkö ne toisiinsa.
Tavoite:
- Selvittää, onko Alzheimerin taudin ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman välillä yhteyttä.
Kelpoisuus:
- Ihmiset, joilla on tai ei ole Alzheimerin tautia, osallistuivat toiseen tutkimukseen. Osallistujilla on oltava joku, joka auttaa heitä osallistumaan tähän tutkimukseen.
Design:
- Osallistujat seulotaan toisen tutkimuksen kautta. Heillä on 1 käynti. Testit kestävät noin 3 tuntia.
- Osallistujat vastaavat sairauksiaan ja silmähistoriaansa koskeviin kysymyksiin.
- Osallistujat saavat silmätutkimuksen, jossa testataan, kuinka hyvin he näkevät. Heidän silmänpaineensa mitataan ja silmän liikkeet tarkistetaan.
- Osallistujat saavat silmätippoja pupillien laajentamiseksi. Tutkijat ottavat kuvia verkkokalvosta ja silmän sisäpuolelta. Tutkijat voivat mitata verkkokalvon paksuutta.
- Osallistujat saavat jatkossakin hoitoa normaalilta silmälääkäriltään tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja Alzheimerin tauti (AD) ovat molemmat hermostoa rappeuttavia sairauksia, jotka vaikuttavat samanlaiseen potilaiden väestöön. Sen lisäksi, että ikä on molempien sairauksien yhteinen riskitekijä, tärkeä yhteinen piirre on patologisten löydösten samankaltaisuus, erityisesti amyloidin (beeta) (A(beta)) esiintyminen AD-aivojen seniilissä plakeissa ja verisoluissa. AMD-potilaat. Koska molemmat sairaudet aiheuttavat nopeasti kasvavan ikääntyvän väestön merkittävää sairastuvuutta, molempien patogeneesin ymmärtäminen ja mahdollisen päällekkäisen patofysiologian tunnistaminen johtaa kunkin sairauden parempaan ymmärtämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia AMD:n ja muiden neurodegeneratiivisten leesioiden esiintymistä ja karakterisoida verkkokalvon löydöksiä osallistujaryhmässä, jolla on hyvin fenotyyppinen AD.
Tutkimusväestö:
Jopa 150 osallistujaa (100 oireista, 50 kontrollia) rekrytoidaan potilaista, jotka ovat jo ilmoittautuneet ja osallistuvat National Institute of Mental Healthin (NIMH) tutkimukseen, 09-M-0198, Alzheimerin taudin merkkejä ja oireita omaavien potilaiden seulonta ja arviointi Sairaus.
Design:
Tämä on yksi keskus, poikkileikkaus, havainnointitutkimus, joka sisältää yhden silmäklinikan käynnin silmätutkimuksen, näöntarkkuuden, valokuvauksen ja optisen koherenssin tomografian (OCT) testauksen kanssa.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulos on AMD:n tai muiden verkkokalvolöydösten esiintyminen potilailla, joilla on diagnosoitu AD. Toissijaisia tuloksia ovat autofluoresenssikuvaus, spektrialueen OCT ja näöntarkkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaan on oltava rekisteröity 09-M-0198 protokollaan.
- Niiltä osallistujilta, jotka tarvitsevat erityistä apua, pyydämme, että heidän mukanaan on huoltaja asianmukaista hoitoa ja seurantaa varten.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat:
- Erilaisen dementian diagnoosi, mukaan lukien frontotemporaalinen dementia, normaalipaineinen vesipää, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin dementia, Huntingtonin tauti tai vaskulaarinen dementia.
- Mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe tutkimuksessa suoritetuille toimenpiteille tai mikä tahansa nykyinen vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole Alzheimerin tauti.
- Käyttäytymisoireet, jotka estäisivät tietojen keräämisen tutkimusta varten, tai edennyt sairaus, johon osallistujat eivät voi antaa suostumusta.
Säätimet:
- Aivosairauden diagnoosi.
- Mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe tutkimuksessa suoritetuille toimenpiteille tai mikä tahansa nykyinen vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valokuvia ja kuvia kohteen silmistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
|
Opintojen suorittaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OCT-mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
|
Opintojen suorittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Friedman DS, O'Colmain BJ, Munoz B, Tomany SC, McCarty C, de Jong PT, Nemesure B, Mitchell P, Kempen J; Eye Diseases Prevalence Research Group. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):564-72. doi: 10.1001/archopht.122.4.564. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2011 Sep;129(9):1188.
- Ferris FL 3rd, Fine SL, Hyman L. Age-related macular degeneration and blindness due to neovascular maculopathy. Arch Ophthalmol. 1984 Nov;102(11):1640-2. doi: 10.1001/archopht.1984.01040031330019.
- Hebert LE, Scherr PA, Bienias JL, Bennett DA, Evans DA. Alzheimer disease in the US population: prevalence estimates using the 2000 census. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1119-22. doi: 10.1001/archneur.60.8.1119.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140173
- 14-EI-0173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .