IgA 신증에 대한 Abelmoschus Manihot의 효능 및 안전성
2016년 7월 4일 업데이트: Chen Xiangmei
IgA 신증에 대한 Abelmoschus Manihot의 효능 및 안전성: 다기관, 이중맹검, 이중더미, 무작위대조시험
-IgA 신병증은 중국에서 가장 흔한 원발성 사구체 질환입니다. Huangkui Capsule은 Abelmoschus manihot으로 구성된 한약의 단일 약제이며 신장 질환 치료에 널리 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 IgA 신병증 치료를 위한 Abelmoschus manihot의 안전성과 효능을 장기간의 대규모 샘플에서 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
테스트가 완료되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 완전한
- The First Hospital of Anhui Medical University
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 완전한
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 완전한
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Wenge Li
- 전화번호: +86-13521961922
- 이메일: wenge_lee2002@126.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 완전한
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 완전한
- Dong Zhi Men Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 완전한
- Guang An Men Hospital China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 완전한
- Pla Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- The Second Artillery General Hospital Of Chinese People's Liberation Army
-
연락하다:
- Xiaowen Tu
- 전화번호: +86-18910883406
- 이메일: xiaowentu@sohu.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 완전한
- Da Ping Hospital Of Third Military Medical University
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 완전한
- Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, 중국, 362000
- 모병
- Chinese People's Liberation Army No.180 Hospital
-
연락하다:
- Li Cheng
- 전화번호: +86-13313835596
- 이메일: cl20060606@sina.com
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 완전한
- Chinese People's Liberation Army No.174 Hospital
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- 모병
- The First Hospital of Lanzhou University
-
연락하다:
- Tianxi Liu
- 전화번호: +86-13919060937
- 이메일: liutianxi@medmail.com.cn
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- 모병
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
연락하다:
- Jianqin Wang
- 전화번호: +86-13919038189
- 이메일: wangjianqin@medmail.com.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- 421 Hospital of PLA
-
연락하다:
- Chaoxin Xie
- 전화번호: +86-13332889488
- 이메일: xcx421@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine(TCM)
-
연락하다:
- Xusheng Liu
- 전화번호: +86-13503078703
- 이메일: liuxu801@126.com
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, 중국, 541000
- 완전한
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530000
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530000
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550000
- 완전한
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550000
- 완전한
- The Affiliated Baiyun Hospital of Guizhou Medical University
-
Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
- 모병
- Affiliated Hospital of Zun Yi Medical College
-
연락하다:
- Yibin Yang
- 전화번호: +86-13765930909
- 이메일: yyb1011@sina.com
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Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570100
- 완전한
- Hainan Medical College Affiliated Hospital
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Haikou, Hainan, 중국, 570100
- 완전한
- Hainan Provincial Nong Ken Hospital
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Hebei
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Chengde, Hebei, 중국, 067000
- 완전한
- Affiliated Hospital of Cheng De Medical College
-
Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
- 완전한
- First Hospital of Qinhuangdao
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모병
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
연락하다:
- Shuxia Fu
- 전화번호: +86-15803210953
- 이메일: fushuxia99@163.com
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 완전한
- Hebei Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 완전한
- TCM Hospital of Shi Jia Zhuang City
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Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 완전한
- Heilongjiang Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine
-
Haerbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 완전한
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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-
Henan
-
Luoyang, Henan, 중국, 471000
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
연락하다:
- Minghao Guo
- 전화번호: +86-13937315636
- 이메일: guomh@163.com
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 모병
- Henan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Fengmin Shao
- 전화번호: +86-13607655698
- 이메일: fengminshao@medmail.com.cn
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, 중국, 438000
- 완전한
- Huang Gang Central Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 완전한
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 완전한
- Wuhan Integrated TCM & Western Medicine Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 완전한
- Zhong Nan Hospital of Wuhan University
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 완전한
- The Second Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 완전한
- The Third Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 완전한
- Xiangya Hospital Central South University
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Wei Sun
- 전화번호: +86-13505199810
- 이메일: jssunwei@163.com
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 완전한
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
연락하다:
- Yaping Fan
- 전화번호: +86-15962998446
- 이메일: fanyp19107@medmail.com.cn
-
Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
- 완전한
- Jiangsu Taizhou People's Hospital
-
Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
- 완전한
- Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- 완전한
- Xuzhou Central Hospital
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-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- 완전한
- Chinese People's Liberation Army No.94 Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- 완전한
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- 완전한
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337000
- 완전한
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
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-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 완전한
- Jilin Province People's Hospital
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 완전한
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 완전한
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- 완전한
- Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Jinzhou, Liaoning, 중국, 121000
- 완전한
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 완전한
- People's Liberation Army No.202 Hospital
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 완전한
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 완전한
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 완전한
- The General Hospital Of Shenyang Military Region
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750000
- 모병
- Ningxia Hui Autonomous Region's Hospital
-
연락하다:
- Yali Zheng
- 전화번호: +86-13639505291
- 이메일: 424570556@qq.com
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750000
- 완전한
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 완전한
- Jinan General Hospital of PLA
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 빼는
- Qi Lu Hospital of Shandong University
-
Jining, Shandong, 중국, 272000
- 완전한
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Jining, Shandong, 중국, 272000
- 완전한
- Jining No.1 People's Hospital
-
Taian, Shandong, 중국, 271000
- 완전한
- Chinese People's Liberation Army No.88 Hospital
-
Yantai, Shandong, 중국, 264000
- 완전한
- Yantai Yu Huang Ding hospital
-
Zaozhuang, Shandong, 중국, 277100
- 완전한
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 완전한
- Chang Hai Hospital of the Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 완전한
- Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 완전한
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- 완전한
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- 완전한
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Xian, Shanxi, 중국, 710000
- 완전한
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Xian, Shanxi, 중국, 710000
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 완전한
- Hua Xi Hospital of Sichuan University
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-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 완전한
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 완전한
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 완전한
- Tianjin Hospital of ITCWM, Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, 중국, 832000
- 모병
- The First Hospital of Shi He Zi Medical University
-
연락하다:
- Xiaoping Yang
- 전화번호: +86-13579458071
- 이메일: sbkyxp@163.com
-
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- 완전한
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- 모병
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
연락하다:
- Jinwen Wang
- 전화번호: +86-13700697545
- 이메일: wjwyayy@163.com
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 완전한
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 만성신염증후군으로 진단
- 신장 생검으로 진단된 IgA 신병증
- 18세 이상 65세 이하, 남성 또는 여성
- 혈압 ≤140/90mmHg
- 예상 사구체 여과율(eGFR)≥45ml/min/1.73m2
- 24시간 단백뇨 범위는 0.5g~3.0g
- 환자로부터 서명된 정보에 입각한 동의 얻기
제외 기준:
- 속발성 IgA 신병증
- Huangkui 캡슐 또는 Losartan 칼륨 정제에 알레르기가 있는 경우
- 지난 6주 동안 Huangkui 캡슐 또는 ACEI 또는 ARB 복용
- 지난 12개월 동안 글루코코르티코이드, 면역억제제 또는 삼매나방 및 면역억제 작용이 있는 약물을 복용함
- 혈압 <90/60mmHg
- 혈청 칼륨 수치 > 5.5mmol/L
- 혈청 알부민 수치 <30g/L
- 수유, 임신 또는 연구 기간 동안 임신 계획
- 편측성 또는 양측성 신장 동맥 협착증
- 심장, 뇌, 간, 조혈계 등의 중증 원발성 질환 또는 환자의 생명에 영향을 미칠 수 있는 기타 중대한 질환과 결합
- 같은 기간의 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Abelmoschus manihot (AM)
Abelmoschus manihot (AM): Huangkui 캡슐 (Jiangsu Suzhong Pharmaceutical Group Co., Ltd.), 0.5g × 30 캡슐/상자.
huangkui 캡슐은 Flos Abelmoschus manihot의 단일 식물 약물 추출물입니다.
|
Huangkui Capsule 2.5g/회, 3회/일 플러스 Losartan 칼륨 정제 더미 100mg/회, 1회/일, 모든 약물 및 더미는 전체 연구 과정 동안 48주 동안 매일 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 로사르탄
로사르탄칼륨(Hangzhou MSD Pharmaceutical Co., Ltd.), 100 mg × 7 캡슐/상자.
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Losartan 칼륨 정제 100mg/회, 1회/일 플러스 Huangkui 캡슐 더미 2.5g/회, 3회/일, 모든 약물 및 더미는 전체 연구 과정 동안 48주 동안 매일 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 후 기준선에서 24시간 단백뇨의 변화
기간: 베이스라인(0주), 4주, 12주, 24주, 36주, 48주
|
베이스라인(0주), 4주, 12주, 24주, 36주, 48주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 기준선에서 혈청 크레아티닌의 변화
기간: 베이스라인(0주), 4주, 12주, 24주, 36주, 48주
|
베이스라인(0주), 4주, 12주, 24주, 36주, 48주
|
|
치료 후 기준선에서 예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화
기간: 베이스라인(0주), 4주, 12주, 24주, 36주, 48주
|
베이스라인(0주), 4주, 12주, 24주, 36주, 48주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiangmei Chen, MD.& Ph.D, Department of Nephrology,State Key Laboratory of Kidney Disease,National Clinical Research Center for Kidney Disease, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang L, Li P, Xing CY, Zhao JY, He YN, Wang JQ, Wu XF, Liu ZS, Zhang AP, Lin HL, Ding XQ, Yin AP, Yuan FH, Fu P, Hao L, Miao LN, Xie RJ, Wang R, Zhou CH, Guan GJ, Hu Z, Lin S, Chang M, Zhang M, He LQ, Mei CL, Wang L, Chen X. Efficacy and safety of Abelmoschus manihot for primary glomerular disease: a prospective, multicenter randomized controlled clinical trial. Am J Kidney Dis. 2014 Jul;64(1):57-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.431. Epub 2014 Mar 14.
- Li P, Chen YZ, Lin HL, Ni ZH, Zhan YL, Wang R, Yang HT, Fang JA, Wang NS, Li WG, Sun XF, Chen XM. Abelmoschus manihot - a traditional Chinese medicine versus losartan potassium for treating IgA nephropathy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Apr 11;18(1):170. doi: 10.1186/s13063-016-1774-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2014-039-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .