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- 임상시험 NCT02242994
소아 뇌성마비 환자용 통신기기의 데이터 획득 연구
2016년 10월 24일 업데이트: Axel Krieger
이 연구의 목적은 소아 뇌성마비 환자의 의사소통을 돕기 위해 고안된 터치스크린 애플리케이션을 평가하는 것입니다.
이 연구는 환자가 두 가지 다른 도구에서 얼마나 잘 입력하는지 테스트할 것입니다. 하나는 이미 시장에 나와 있고 두 번째 도구는 새로 개발된 앱입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 - 21세 사이의 환자
- 경련성 또는 근긴장 이상성 양측 마비 또는 사지 마비 뇌성 마비 진단을 받았습니다.
- 글로 의사소통을 할 수 있다
- 3단계 지침을 따를 수 있고 학습 지침과 절차를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Dynavox Maestro 및 실험용 앱
Experimental App과 Dynavox Maestro를 모두 수신하여 통신합니다.
각 참가자는 두 장치를 모두 받습니다.
받은 장치의 순서는 무작위로 할당됩니다.
|
상용 통신 장치인 Dynavox Maestro를 수신하여 통신 속도와 품질을 테스트합니다.
참가자는 통신 속도 및 오류율을 테스트하기 위해 실험용 앱을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통신 속도
기간: 즉시
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미리 설정된 문장 3개를 입력하는 시간(분) 측정
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통신 오류율
기간: 실험 당시
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문장당 타이핑 오류의 양
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실험 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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