Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сбора данных для устройства связи для педиатрических пациентов с церебральным параличом

24 октября 2016 г. обновлено: Axel Krieger
Целью данного исследования является оценка приложения с сенсорным экраном, предназначенного для помощи педиатрическим пациентам с церебральным параличом в общении. В ходе исследования будет проверено, насколько хорошо пациенты печатают на двух разных инструментах: один инструмент уже представлен на рынке, а второй инструмент представляет собой недавно разработанное приложение.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 7 лет до 21 года
  • был диагностирован спастический или дистонический диплегический или параплегический церебральный паралич.
  • умеют общаться с помощью письменной речи
  • могут следовать трехэтапным инструкциям, а также следовать инструкциям и процедурам обучения.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dynavox Maestro и экспериментальное приложение
Получает экспериментальное приложение и Dynavox Maestro для связи. Каждый участник получит оба устройства. Порядок получения устройств определяется случайным образом.
Получает доступное в продаже устройство связи Dynavox Maestro для проверки скорости и качества связи.
Участник получает экспериментальное приложение для проверки скорости и частоты ошибок при общении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость связи
Временное ограничение: Немедленно
Измерьте время (в минутах), чтобы ввести 3 предустановленных предложения
Немедленно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ошибок связи
Временное ограничение: Во время эксперимента
Количество опечаток в предложении
Во время эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дайнавокс Маэстро

Подписаться