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Estudo de Aquisição de Dados para um Dispositivo de Comunicação para Pacientes Pediátricos com Paralisia Cerebral

24 de outubro de 2016 atualizado por: Axel Krieger
O objetivo deste estudo é avaliar um aplicativo de tela sensível ao toque projetado para ajudar pacientes pediátricos com paralisia cerebral a se comunicarem. O estudo testará o quão bem os pacientes digitam em duas ferramentas diferentes: uma ferramenta já está no mercado e a segunda ferramenta é um aplicativo recém-desenvolvido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 7 anos e 21 anos
  • sido diagnosticado com paralisia cerebral diplégica ou quadriplégica espástica ou distônica.
  • são capazes de se comunicar através de palavras escritas
  • são capazes de seguir instruções de 3 etapas e seguir instruções e procedimentos de estudo.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dynavox Maestro e aplicativo experimental
Recebe o Experimental App e o Dynavox Maestro para se comunicar. Cada participante receberá os dois dispositivos. A ordem do dispositivo recebido é atribuída aleatoriamente.
Dispositivo: Dynavox Maestro
Recebe o dispositivo de comunicação disponível comercialmente Dynavox Maestro para testar a velocidade e a qualidade da comunicação.
Dispositivo: Aplicativo Experimental
O participante recebe um aplicativo experimental para testar a velocidade e a taxa de erro de comunicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de comunicação
Prazo: Imediatamente
Medir o tempo (em minutos) para digitar 3 frases predefinidas
Imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de erro de comunicação
Prazo: Na hora do experimento
Quantidade de erros de digitação por frase
Na hora do experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Axel Krieger

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00003767

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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