Badanie pozyskiwania danych dla urządzenia komunikacyjnego dla pacjentów pediatrycznych z porażeniem mózgowym
24 października 2016 zaktualizowane przez: Axel Krieger
Celem tego badania jest ocena aplikacji z ekranem dotykowym zaprojektowanej, aby pomóc dzieciom z mózgowym porażeniem dziecięcym komunikować się.
Badanie sprawdzi, jak dobrze pacjenci piszą na dwóch różnych narzędziach: jedno narzędzie jest już dostępne na rynku, a drugie to nowo opracowana aplikacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 7 do 21 lat
- zdiagnozowano spastyczne lub dystoniczne diplegiczne lub czterokończynowe mózgowe porażenie dziecięce.
- potrafią porozumiewać się za pomocą słów pisanych
- są w stanie postępować zgodnie z 3-etapowymi wskazówkami oraz postępować zgodnie ze wskazówkami i procedurami badania.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynavox Maestro i aplikacja eksperymentalna
Odbiera aplikację Experimental App i Dynavox Maestro do komunikacji.
Każdy uczestnik otrzyma oba urządzenia.
Kolejność otrzymanych urządzeń jest przydzielana losowo.
|
Otrzymuje dostępne na rynku urządzenie komunikacyjne Dynavox Maestro w celu przetestowania szybkości i jakości komunikacji.
Uczestnik otrzymuje eksperymentalną aplikację do testowania szybkości i poziomu błędów komunikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość komunikacji
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Zmierz czas (w minutach) na wpisanie 3 gotowych zdań
|
Natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik błędów komunikacji
Ramy czasowe: W czasie eksperymentu
|
Ilość błędów pisarskich w zdaniu
|
W czasie eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00003767
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .