Studio di acquisizione dati per un dispositivo di comunicazione per pazienti pediatrici con paralisi cerebrale
24 ottobre 2016 aggiornato da: Axel Krieger
Lo scopo di questo studio è valutare un'applicazione touch screen progettata per aiutare i pazienti pediatrici con paralisi cerebrale a comunicare.
Lo studio verificherà quanto bene i pazienti digitano su due diversi strumenti: uno strumento è già sul mercato e il secondo strumento è un'app di nuova concezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 7 e 21 anni
- è stata diagnosticata una paralisi cerebrale spastica o distonica diplegica o tetraplegica.
- sono in grado di comunicare attraverso parole scritte
- sono in grado di seguire le indicazioni in 3 fasi e seguire le indicazioni e le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dynavox Maestro e app sperimentale
Riceve sia Experimental App che Dynavox Maestro per comunicare.
Ogni partecipante riceverà entrambi i dispositivi.
L'ordine del dispositivo ricevuto viene assegnato in modo casuale.
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Riceve un dispositivo di comunicazione disponibile in commercio Dynavox Maestro per testare la velocità e la qualità della comunicazione.
Il partecipante riceve un'app sperimentale per testare la velocità e il tasso di errore della comunicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di comunicazione
Lasso di tempo: Subito
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Misura il tempo (in minuti) per digitare 3 frasi preimpostate
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Subito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di errore di comunicazione
Lasso di tempo: Al momento dell'esperimento
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Numero di errori di battitura per frase
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Al momento dell'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00003767
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