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Datenerfassungsstudie für ein Kommunikationsgerät für pädiatrische Patienten mit Zerebralparese

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Axel Krieger
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Touchscreen-Anwendung zu evaluieren, die pädiatrischen Patienten mit Zerebralparese bei der Kommunikation helfen soll. In der Studie wird getestet, wie gut Patienten mit zwei verschiedenen Tools tippen: Ein Tool ist bereits auf dem Markt, das zweite Tool ist eine neu entwickelte App.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 7 und 21 Jahren
  • bei Ihnen wurde eine spastische oder dystonische diplegische oder quadriplegische Zerebralparese diagnostiziert.
  • sind in der Lage, durch geschriebene Worte zu kommunizieren
  • sind in der Lage, einer 3-Schritte-Anleitung zu folgen und Studienanweisungen und -verfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynavox Maestro und Experimental App
Erhält sowohl die Experimental App als auch Dynavox Maestro zur Kommunikation. Jeder Teilnehmer erhält beide Geräte. Die Reihenfolge der empfangenen Geräte wird zufällig zugewiesen.
Gerät: Dynavox Maestro
Erhält das handelsübliche Kommunikationsgerät Dynavox Maestro, um Geschwindigkeit und Qualität der Kommunikation zu testen.
Gerät: Experimentelle App
Der Teilnehmer erhält eine experimentelle App zum Testen der Geschwindigkeit und Fehlerrate der Kommunikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Kommunikation
Zeitfenster: Sofort
Messen Sie die Zeit (in Minuten), um 3 voreingestellte Sätze einzugeben
Sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerrate der Kommunikation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Experiments
Anzahl der Tippfehler pro Satz
Zum Zeitpunkt des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Axel Krieger

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00003767

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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