Estudio de Adquisición de Datos para un Dispositivo de Comunicación para Pacientes Pediátricos con Parálisis Cerebral
24 de octubre de 2016 actualizado por: Axel Krieger
El propósito de este estudio es evaluar una aplicación de pantalla táctil diseñada para ayudar a los pacientes pediátricos con parálisis cerebral a comunicarse.
El estudio evaluará qué tan bien escriben los pacientes en dos herramientas diferentes: una herramienta ya está en el mercado y la segunda herramienta es una aplicación desarrollada recientemente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 7 años - 21 años
- sido diagnosticado con parálisis cerebral espástica o distónica dipléjica o tetrapléjica.
- son capaces de comunicarse a través de palabras escritas
- son capaces de seguir instrucciones de 3 pasos y seguir instrucciones y procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dynavox Maestro y aplicación experimental
Recibe tanto la aplicación Experimental como Dynavox Maestro para comunicarse.
Cada participante recibirá ambos dispositivos.
El orden del dispositivo recibido se asigna aleatoriamente.
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Recibe el dispositivo de comunicación disponible comercialmente Dynavox Maestro para probar la velocidad y la calidad de la comunicación.
El participante recibe una aplicación experimental para probar la velocidad y la tasa de error de la comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de comunicación
Periodo de tiempo: Inmediatamente
|
Mide el tiempo (en minutos) para escribir 3 oraciones preestablecidas
|
Inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de error de comunicación
Periodo de tiempo: En el momento del experimento
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Cantidad de errores tipográficos por oración
|
En el momento del experimento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00003767
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