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Retrospective Multicenter Study to Determine 4-Year Clinical Outcomes in Subjects Previously Enrolled in the CTOT-05 Study

2016년 3월 22일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A Retrospective Multicenter Study to Determine 4-Year Clinical Outcomes in Subjects Previously Enrolled in the CTOT-05 Study (CTOT-18)

This study is a multicenter, non-randomized, retrospective study to collect long term (4 years post-transplant) clinical outcome data on subjects previously enrolled in the CTOT-05 study (NCT00466804) to evaluate participant and graft survival.

연구 개요

상태

완전한

정황

심장 이식

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - University of California at San Francisco
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern University
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Loyola University Medical
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Brigham & Womens Hospital
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New York
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Medical City Dallas Hospital/ CRSTI
- Utah
  - Murray, Utah, 미국, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population was selected based on their previous participation in the parent study (CTOT-05). Participants enrolled in this study are at least 4 years post-transplant as of July 2014.

설명

Inclusion Criteria:

Subjects previously enrolled in the CTOT-05 study
Subjects 4 years post-transplant (+/- 6 months).

Exclusion Criteria:

1. Withdrawal of consent from the CTOT-05 study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Composite incidence of Death, Re-transplantation or re-listed for transplantation, Coronary stent, Myocardial Infarction and Clinical evidence of CAV per ISHLT grading 기간: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation	Coronary Artery Vasculopathy (CAV) International Society for Heart and Lung Transplantation Registry (ISHLT)	48 months (+/- 6 months) after primary transplantation

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Incidence of death 기간: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of re-transplantation or re-listed for transplantation 기간: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of coronary stent 기간: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of myocardial infarction 기간: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of clinical evidence of CAV per ISHLT grading 기간: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation	Coronary Artery Vasculopathy (CAV) International Society for Heart and Lung Transplantation Registry (ISHLT)	48 months (+/- 6 months) after primary transplantation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

연구 의자: Peter S Heeger, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 의자: Anil K. Chandraker, M.D., Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Starling RC, Stehlik J, Baran DA, Armstrong B, Stone JR, Ikle D, Morrison Y, Bridges ND, Putheti P, Strom TB, Bhasin M, Guleria I, Chandraker A, Sayegh M, Daly KP, Briscoe DM, Heeger PS; CTOT-05 consortium. Multicenter Analysis of Immune Biomarkers and Heart Transplant Outcomes: Results of the Clinical Trials in Organ Transplantation-05 Study. Am J Transplant. 2016 Jan;16(1):121-36. doi: 10.1111/ajt.13422. Epub 2015 Aug 10.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

DAIT CTOT-18

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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