Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospective Multicenter Study to Determine 4-Year Clinical Outcomes in Subjects Previously Enrolled in the CTOT-05 Study

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A Retrospective Multicenter Study to Determine 4-Year Clinical Outcomes in Subjects Previously Enrolled in the CTOT-05 Study (CTOT-18)

This study is a multicenter, non-randomized, retrospective study to collect long term (4 years post-transplant) clinical outcome data on subjects previously enrolled in the CTOT-05 study (NCT00466804) to evaluate participant and graft survival.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sydämensiirto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - University of California at San Francisco
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern University
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Brigham & Womens Hospital
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Medical City Dallas Hospital/ CRSTI
- Utah
  - Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
    - Intermountain Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population was selected based on their previous participation in the parent study (CTOT-05). Participants enrolled in this study are at least 4 years post-transplant as of July 2014.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Subjects previously enrolled in the CTOT-05 study
Subjects 4 years post-transplant (+/- 6 months).

Exclusion Criteria:

1. Withdrawal of consent from the CTOT-05 study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Composite incidence of Death, Re-transplantation or re-listed for transplantation, Coronary stent, Myocardial Infarction and Clinical evidence of CAV per ISHLT grading Aikaikkuna: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation	Coronary Artery Vasculopathy (CAV) International Society for Heart and Lung Transplantation Registry (ISHLT)	48 months (+/- 6 months) after primary transplantation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Incidence of death Aikaikkuna: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of re-transplantation or re-listed for transplantation Aikaikkuna: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of coronary stent Aikaikkuna: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of myocardial infarction Aikaikkuna: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation		48 months (+/- 6 months) after primary transplantation
Incidence of clinical evidence of CAV per ISHLT grading Aikaikkuna: 48 months (+/- 6 months) after primary transplantation	Coronary Artery Vasculopathy (CAV) International Society for Heart and Lung Transplantation Registry (ISHLT)	48 months (+/- 6 months) after primary transplantation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Peter S Heeger, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen puheenjohtaja: Anil K. Chandraker, M.D., Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Starling RC, Stehlik J, Baran DA, Armstrong B, Stone JR, Ikle D, Morrison Y, Bridges ND, Putheti P, Strom TB, Bhasin M, Guleria I, Chandraker A, Sayegh M, Daly KP, Briscoe DM, Heeger PS; CTOT-05 consortium. Multicenter Analysis of Immune Biomarkers and Heart Transplant Outcomes: Results of the Clinical Trials in Organ Transplantation-05 Study. Am J Transplant. 2016 Jan;16(1):121-36. doi: 10.1111/ajt.13422. Epub 2015 Aug 10.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)