노인성 황반변성 또는 당뇨망막병증 환자의 우울증에 대한 자가 관리 중재의 효과
2016년 11월 14일 업데이트: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
이 시험의 목적은 연령 관련 황반 변성 또는 당뇨병성 망막병증 환자의 우울증에 대한 자가 관리 개입의 단기 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습성 또는 건성 AMD 또는 당뇨병성 망막병증의 임상 진단
- 50세 이상
- 최소한 가벼운 우울 증상(PHQ-9에서 5점 이상)
- 법적 실명 없음(좋은 눈의 시력이 20/200 이상).
제외 기준:
- 인지 행동 치료의 현재 사용
- 자살 의도
- 연구 기간 동안 안과 수술(유리체강내 항-VEGF 주사가 허용됩니다. 루센티스)
- 인지 장애
- 프랑스어 또는 영어를 말하고 이해하지 못함
- 심각한 청력 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기 관리 도구
도구 바인더에는 3개의 핵심 도구와 4개의 보조 도구가 포함되어 있습니다.
제공될 도구에는 다양한 학습 스타일을 가진 개인에게 어필할 수 있는 시청각, 인터넷 및 종이 기반 도구를 포함하여 우울증을 관리하기 위한 다양한 자가 관리 접근 방식이 포함됩니다.
3가지 핵심 도구는 항우울제 기술 워크북, 기분 모니터링 도구 및 우울증에 관한 DVD로 구성됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 지연된 자가 관리 도구
이 그룹은 연구 종료 시 자가 관리 도구를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
우울 증상은 검증된 9개 항목 도구인 PHQ-9로 측정됩니다.
|
기준선 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 증상의 심각도 변화
기간: 기준선 및 8주
|
GAD-7은 범불안 장애의 가능한 진단을 확립하고 심각도(경증, 중등도 및 중증)를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
자기 효능감은 검증된 당뇨병 자가 관리 자기 효능감 척도에서 채택된 4개 항목 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 0-12입니다.
|
기준선 및 8주
|
|
생활 공간의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
생활 공간 평가는 참가자가 지난 한 달 동안 여행한 공간 범위에 대해 묻습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .