Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства по уходу за собой на депрессию у людей с возрастной дегенерацией желтого пятна или диабетической ретинопатией

14 ноября 2016 г. обновлено: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Целью этого исследования является определение краткосрочного эффекта вмешательства по самопомощи на депрессию у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна или диабетической ретинопатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз влажной или сухой AMD или диабетической ретинопатии
  • возраст 50 лет и старше
  • как минимум легкие депрессивные симптомы (5 и более баллов по шкале PHQ-9)
  • легальная слепота (острота зрения лучше 20/200 на лучшем глазу).

Критерий исключения:

  • текущее использование когнитивно-поведенческой терапии
  • суицидальное намерение
  • офтальмологическая хирургия в течение периода исследования (интравитреальные инъекции анти-VEGF будут разрешены, т.е. Луцентис)
  • когнитивные нарушения
  • неспособность говорить и понимать французский или английский язык
  • глубокие нарушения слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструменты для ухода за собой
Папка инструментов включает в себя 3 основных инструмента и 4 дополнительных инструмента. Инструменты, которые будут предоставлены, включают в себя различные подходы к самообслуживанию для управления депрессией, включая аудиовизуальные, интернет- и бумажные инструменты, которые могут понравиться людям с разными стилями обучения. 3 основных инструмента состоят из рабочей тетради по антидепрессантным навыкам, инструмента для мониторинга настроения и DVD-диска по депрессии.
Поведенческий: Инструменты для ухода за собой
Без вмешательства: Инструменты отсроченного ухода за собой
Эта группа получит инструменты для ухода за собой по завершении исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью PHQ-9, утвержденного инструмента из 9 пунктов.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выраженности тревожных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
GAD-7 можно использовать для установления вероятного диагноза генерализованного тревожного расстройства, а также для оценки его тяжести (легкая, умеренная и тяжелая).
Исходный уровень и 8 недель
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Самоэффективность будет измеряться с помощью шкалы из 4 пунктов, адаптированной из утвержденной шкалы самоэффективности при сахарном диабете. Оценки варьируются от 0 до 12.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение жизненного пространства
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Оценка жизненного пространства спрашивает о пространственном масштабе, в котором участник путешествовал за последний месяц. Оценки варьируются от 0 до 100.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Соавторы

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Следователи

  • Главный следователь: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Réseau Vision Freeman

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструменты для ухода за собой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться