Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en egenomsorgsintervensjon på depresjon hos personer med aldersrelatert makuladegenerasjon eller diabetisk retinopati

14. november 2016 oppdatert av: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Formålet med denne studien er å bestemme den kortsiktige effekten av en egenomsorgsintervensjon på depresjon hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon eller diabetisk retinopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av våt eller tørr AMD eller diabetisk retinopati
  • alder 50 år og eldre
  • minst milde depressive symptomer (en score på 5 eller mer på PHQ-9)
  • ingen juridisk blindhet (synsstyrke bedre enn 20/200 i bedre øye).

Ekskluderingskriterier:

  • dagens bruk av kognitiv atferdsterapi
  • suicidal hensikt
  • okulær kirurgi i løpet av studieperioden (intravitreale anti-VEGF-injeksjoner vil være tillatt, f.eks. Lucentis)
  • kognitiv svikt
  • manglende evne til å snakke og forstå fransk eller engelsk
  • alvorlig hørselshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Egenpleieverktøy
Verktøybinderen inkluderer 3 kjerneverktøy og 4 tilleggsverktøy. Verktøyene som vil bli gitt inkluderer en rekke egenomsorgstilnærminger for å håndtere depresjon, inkludert audiovisuelle, internett- og papirbaserte verktøy som kan appellere til individer med forskjellige læringsstiler. De 3 kjerneverktøyene består av arbeidsboken for antidepressiva ferdigheter, et verktøy for humørovervåking og en DVD om depresjon.
Atferdsmessig: Egenpleieverktøy
Ingen inngripen: Forsinkede selvpleieverktøy
Denne gruppen vil motta egenomsorgsverktøyene ved avslutningen av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Depressive symptomer vil bli målt med PHQ-9, et validert 9-elements instrument.
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og 8 uker
GAD-7 kan brukes til å etablere sannsynlige diagnoser av generalisert angstlidelse samt gradere dens alvorlighetsgrad (mild, moderat og alvorlig).
Baseline og 8 uker
Endring i selvtillit
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Self-efficacy vil bli målt med en 4-elements skala, tilpasset fra en validert diabetes self-care self-efficacy skala. Resultatene varierer fra 0-12.
Baseline og 8 uker
Endring i livsrom
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Life Space Assessment spør om i hvilken romlig utstrekning deltakeren har reist den siste måneden. Score varierer fra 0-100.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Réseau Vision Freeman

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Egenpleieverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere