Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji samoopieki na depresję u osób ze związanym z wiekiem zwyrodnieniem plamki żółtej lub retinopatią cukrzycową

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Celem tego badania jest określenie krótkoterminowego wpływu interwencji samoopieki na depresję u pacjentów ze związanym z wiekiem zwyrodnieniem plamki żółtej lub retinopatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna wysiękowej lub suchej postaci AMD lub retinopatii cukrzycowej
  • wiek 50 lat i więcej
  • co najmniej łagodne objawy depresyjne (wynik 5 lub więcej na PHQ-9)
  • brak legalnej ślepoty (ostrość wzroku lepsza niż 20/200 w lepszym oku).

Kryteria wyłączenia:

  • obecne zastosowanie terapii poznawczo-behawioralnej
  • zamiar samobójczy
  • operacja okulistyczna w okresie studiów (doszklistkowe iniekcje anty-VEGF będą dozwolone m.in. Lucentis)
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • niezdolność do mówienia i rozumienia języka francuskiego lub angielskiego
  • głęboki ubytek słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzia samoobsługowe
Segregator narzędzi zawiera 3 narzędzia podstawowe i 4 narzędzia dodatkowe. Narzędzia, które zostaną dostarczone, obejmują różne podejścia do samodzielnego radzenia sobie z depresją, w tym narzędzia audiowizualne, internetowe i papierowe, które mogą spodobać się osobom o różnych stylach uczenia się. Trzy podstawowe narzędzia składają się z Podręcznika umiejętności antydepresyjnych, narzędzia do monitorowania nastroju oraz płyty DVD na temat depresji.
Behawioralne: Narzędzia samoobsługowe
Brak interwencji: Opóźnione narzędzia do samoopieki
Ta grupa otrzyma narzędzia samoopieki na zakończenie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą kwestionariusza PHQ-9, zatwierdzonego narzędzia składającego się z 9 pozycji.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Skala GAD-7 może służyć do ustalania prawdopodobnych rozpoznań zespołu lęku uogólnionego oraz do oceny jego nasilenia (łagodne, umiarkowane i ciężkie).
Wartość bazowa i 8 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą 4-punktowej skali, zaadaptowanej z zatwierdzonej skali samoskuteczności w leczeniu cukrzycy. Wyniki wahają się od 0-12.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Zmiana w przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Life Space Assessment pyta o zasięg przestrzenny, w którym uczestnik podróżował w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki wahają się od 0-100.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Współpracownicy

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Réseau Vision Freeman

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj