Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en egenomsorgsintervention på depression hos mennesker med aldersrelateret makuladegeneration eller diabetisk retinopati

14. november 2016 opdateret af: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Formålet med dette forsøg er at bestemme den kortsigtede effekt af en egenomsorgsintervention på depression hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration eller diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af våd eller tør AMD eller diabetisk retinopati
  • alder 50 år og ældre
  • mindst milde depressive symptomer (en score på 5 eller mere på PHQ-9)
  • ingen juridisk blindhed (synsstyrke bedre end 20/200 i bedre øje).

Ekskluderingskriterier:

  • den nuværende brug af kognitiv adfærdsterapi
  • selvmordshensigt
  • øjenkirurgi i undersøgelsesperioden (intravitreale anti-VEGF-injektioner vil være tilladt, f.eks. Lucentis)
  • kognitiv svækkelse
  • manglende evne til at tale og forstå fransk eller engelsk
  • dyb hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værktøjer til selvpleje
Værktøjsbinderen indeholder 3 kerneværktøjer og 4 supplerende værktøjer. Værktøjerne, der vil blive leveret, omfatter en række egenomsorgstilgange til at håndtere depression, herunder audiovisuelle, internet- og papirbaserede værktøjer, der kan appellere til personer med forskellige læringsstile. De 3 kerneværktøjer består af Antidepressant Skills Workbook, et Mood Monitoring Tool og en DVD om depression.
Adfærdsmæssigt: Værktøjer til selvpleje
Ingen indgriben: Forsinkede selvplejeværktøjer
Denne gruppe vil modtage egenomsorgsværktøjerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Depressive symptomer vil blive målt med PHQ-9, et valideret 9-element instrument.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og 8 uger
GAD-7 kan bruges til at etablere sandsynlige diagnoser af generaliseret angstlidelse samt gradere dens sværhedsgrad (mild, moderat og svær).
Baseline og 8 uger
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Self-efficacy vil blive målt med en 4-element skala, tilpasset fra en valideret diabetes self-care self-efficacy skala. Score spænder fra 0-12.
Baseline og 8 uger
Forandring i livsrum
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Livsrumsvurderingen spørger til det rumlige omfang, som deltageren har rejst i den sidste måned. Score varierer fra 0-100.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Réseau Vision Freeman

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner