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Efeito de uma intervenção de autocuidado na depressão em pessoas com degeneração macular relacionada à idade ou retinopatia diabética

14 de novembro de 2016 atualizado por: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de curto prazo de uma intervenção de autocuidado na depressão em pacientes com degeneração macular relacionada à idade ou retinopatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de DMRI úmida ou seca ou retinopatia diabética
  • idade 50 anos ou mais
  • pelo menos sintomas depressivos leves (uma pontuação de 5 ou mais no PHQ-9)
  • sem cegueira legal (acuidade visual melhor que 20/200 no melhor olho).

Critério de exclusão:

  • o uso atual da terapia cognitivo-comportamental
  • intenção suicida
  • cirurgia ocular durante o período do estudo (injeções intravítreas de anti-VEGF serão permitidas, por ex. Lucentis)
  • comprometimento cognitivo
  • incapacidade de falar e entender francês ou inglês
  • deficiência auditiva profunda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramentas de autocuidado
O fichário de ferramentas inclui 3 ferramentas principais e 4 ferramentas suplementares. As ferramentas que serão fornecidas incluem uma variedade de abordagens de autocuidado para lidar com a depressão, incluindo ferramentas audiovisuais, de internet e em papel que podem atrair indivíduos com diferentes estilos de aprendizagem. As 3 ferramentas principais consistem no Manual de Habilidades Antidepressivas, uma Ferramenta de Monitoramento do Humor e um DVD sobre depressão.
Comportamental: Ferramentas de autocuidado
Sem intervenção: Ferramentas de autocuidado atrasadas
Este grupo receberá as ferramentas de autocuidado na conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Os sintomas depressivos serão medidos pelo PHQ-9, um instrumento validado de 9 itens.
Linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O GAD-7 pode ser utilizado para estabelecer prováveis ​​diagnósticos de transtorno de ansiedade generalizada, bem como graduar sua gravidade (leve, moderado e grave).
Linha de base e 8 semanas
Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A autoeficácia será medida com uma escala de 4 itens, adaptada de uma escala validada de autoeficácia para o autocuidado com o diabetes. As pontuações variam de 0-12.
Linha de base e 8 semanas
Mudança no espaço da vida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A Avaliação do Espaço de Vida pergunta sobre a extensão espacial em que o participante viajou no último mês. As pontuações variam de 0 a 100.
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Colaboradores

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Réseau Vision Freeman

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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