Vliv sebepéče na depresi u lidí s věkem podmíněnou makulární degenerací nebo diabetickou retinopatií
14. listopadu 2016 aktualizováno: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Účelem této studie je určit krátkodobý účinek samoobslužné intervence na depresi u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací nebo diabetickou retinopatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza vlhké nebo suché AMD nebo diabetické retinopatie
- věk 50 let a starší
- alespoň mírné depresivní příznaky (skóre 5 nebo více na PHQ-9)
- žádná legální slepota (zraková ostrost lepší než 20/200 v lepším oku).
Kritéria vyloučení:
- současné použití kognitivně behaviorální terapie
- sebevražedný úmysl
- oční chirurgie během studijního období (budou povoleny intravitreální anti-VEGF injekce, např. Lucentis)
- kognitivní porucha
- neschopnost mluvit a rozumět francouzsky nebo anglicky
- hluboká porucha sluchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroje pro sebeobsluhu
Nástrojový pořadač obsahuje 3 základní nástroje a 4 doplňkové nástroje.
Nástroje, které budou poskytnuty, zahrnují různé sebeobslužné přístupy ke zvládání deprese, včetně audiovizuálních, internetových a papírových nástrojů, které mohou oslovit jedince s různými styly učení.
3 základní nástroje se skládají z Antidepresivního sešitu dovedností, nástroje pro sledování nálady a DVD o depresi.
|
|
|
Žádný zásah: Nástroje pro odloženou samoobsluhu
Tato skupina obdrží nástroje pro sebeobsluhu na konci studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí PHQ-9, validovaného nástroje s 9 položkami.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
GAD-7 lze použít ke stanovení pravděpodobných diagnóz generalizované úzkostné poruchy a také ke klasifikaci její závažnosti (mírná, střední a těžká).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Vlastní účinnost bude měřena pomocí 4-položkové stupnice, která je upravena z ověřené škály sebeúčinnosti pro sebeobsluhu diabetu.
Skóre se pohybuje od 0 do 12.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna v životním prostoru
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
The Life Space Assessment se ptá na prostorový rozsah, ve kterém účastník cestoval za poslední měsíc.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Réseau Vision Freeman
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .